中国原创新药九期一正式上市 破解阿尔兹海默病治疗难题

阿尔兹海默症(又称阿尔茨海默病、老年痴呆、AD)是一种神经退行性疾病,其引起的记忆和思维能力的进行性下降足以严重扰乱患者的正常生活。我国的阿尔兹海默症患者约有1000万人,是世界上患者人数最多的国家。学者预测,2050年我国的阿尔兹海默症患者将达到4000万人,将成为大健康领域亟待解决的重大课题。

2019年11月2日,我国原创治疗阿尔兹海默症新药“九期一”甘露特钠胶囊,代号:GV-971,英文名:Sodium Oligomannate)正式在国内上市,这是由中国科学家历时22年原创研发、中国企业投入、拥有完全自主知识产权的治疗阿尔兹海默症新药,也是全球首个靶向脑-肠轴的阿尔兹海默症治疗新药。

在探索阿尔兹海默症的致病机理时,越来越多的研究者致力于探索肠道菌群失调、致病菌群与阿尔茨海默病/阿尔兹海默症发病机制三者之间的联系。九期一的研究团队经过多年的研究探索,最终成功地完成了3期临床研究,证明九期一可通过重塑肠道菌群的平衡,抑制肠道菌群特定代谢产物的异常增多,减少外周及中枢神经炎症,降低大脑Aβ蛋白沉积和Tau蛋白过度磷酸化,从而改善认知功能。

记者了解到,共有1199例受试者参加了九期一的I、II、III期临床试验研究。为期36周的3期临床研究结果表明,九期一可明显改善轻、中度阿尔茨海默症患者认知功能。与安慰剂组相比,主要疗效指标认知功能改善,认知功能量表评分改善2.54分(p < 0.0001),不良事件发生率则与安慰剂组相当。

九期一为处方药,广大患者可凭医生处方,在全国各大专业药房(DTP药房)购买九期一胶囊,目前规格150mg×14粒×3板一盒的定价为895元。按照药物说明书计算,一月的费用约为3580元,1年的花费约为4万元。但由于患者的病情不同,具体药量需要由医生酌情决定。