肾细胞癌一线医治!百时美免疫组合Opdivo+Yervoy疗效明显优于Sutent，48个月生活率＞50%!

2020年09月18日讯 /BIOON/ --百时美施贵宝（BMS）近日在2020年欧洲医学学会（ESMO）虚拟年夜会上颁布了Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗）结合低剂量Yervoy（ipilimumab，易普利姆玛）一线医治早期或转移性肾细胞癌（RCC）III期CheckMate-214研讨的最新成果（4年数据）。数据显示，在全部研讨群体中，承受OY组合医治的患者中，有超越一半在4年后依然存活。

此次更新成果，代表了一线RCC任何免疫组合疗法的最长工夫。数据持续证实，与靶向抗癌药Sutent（索坦，通用名：sunitinib，舒尼替尼）比拟，Opdivo+Yervoy免疫组合疗法（OY组合）一线医治具有历久的生活受害和耐久缓解。这些继续好处在次要患者群体（有中危和高危[IP]风险预后身分的患者）和意向性医治（ITT，即一切随机化）患者群体中均不雅察到。

CheckMate-214是一项随机、开放标签研讨，在先前未医治（初治）的早期或转移性RCC患者中展开，评价了Opdivo（3mg/kg）与低剂量Yervoy（1mg/kg）组合疗法（O3Y1）绝对于尺度一线疗法Sutent（sunitinib）用于一线医治的疗效和平安性。4年数据显示，与Sutent比拟，OY组合医治持续显示出更优的总生活期（OS）、客不雅缓解率（ORR）、缓解继续工夫（DOR）、完整缓解率（CR）。

——在IP患者群体（n=847）中停止的48个月随访剖析成果显示：与Sutent组比拟，OY组患者鄙人列起点表示出明显改良：（1）OS方面，OY组的中位OS为48.1个月，Sutent组为26.6个月（HR=0.65，95%CI:0.54-0.78）；OY组4年生活率为50.0%，Sutent组为35.8%。（2）ORR方面，OY组在数值上更高（65% vs 50%）。（3）CR方面，OY组为10%，Sutent组为1%，这与42个月剖析分歧。（4）DOR方面，OY组中位DOR尚未到达，Sutent医治组为19.7个月。

——在ITT患者群体（n=1096）中停止的48个月随访剖析成果显示：与Sutent组比拟，OY组患者鄙人列起点表示出明显改良：（1）OS方面，OY组中位OS尚未到达，Sutent组为38.4个月（HR=0.69；95%CI:0.59-0.81）；OY组4年生活率为53.4%、Sutent组为43.3%。（2）ORR方面，OY组在数值上更高（65% vs 52%）。（3）CR方面，OY组为11%，Sutent组为3%。（4）DOR方面，OY组中位DOR尚未到达，Sutent医治组为23.7个月。

研讨中，Opdivo+Yervoy免疫组合疗法的平安性与先前的成果分歧，在历久随访中没有呈现新的平安旌旗灯号或与药物相干的逝世亡。

百时美施贵宝学开辟副总裁Nick Botwood博士表现：“来自CheckMate-214研讨的4年成果持续证实了双重免疫疗法的互补性，并增强了Opdivo和Yervoy结合医治对患者的缓解深度和耐久性。总的来说，这些数据供给了进一步的证据，证实了共同且互补双重反省点克制在早期癌症医治中的价值。”

Opdivo+Yervoy组合：一线医治中高危RCC的首个免疫学组合疗法

肾细胞癌（RCC）是成人中最罕见的肾脏癌症类型，全球每年逝世亡病例超越14万。RCC在男性中的发病率年夜约是女性的2倍，在北美和欧洲发病率最高。在全球规模内，确诊为转移性或早期肾癌的患者，5年生活率仅为12.1%。

Opdivo和Yervoy均为肿瘤免疫疗法，经过靶向免疫零碎中分歧的调控元件，应用人体本身的免疫零碎对立肿瘤，个中Opdivo靶向阻断PD-1/PD-L1通路，Yervoy则靶向阻断CTLA-4。

在美国和欧盟，Opdivo+Yervoy免疫组合疗法辨别于2018年4月和2019年1月获批，成为一线医治中高危RCC患者的首个免疫肿瘤学组合疗法（I-O/I-O组合）。

Opdivo+Yervoy是美国FDA同意的独一一种双重免疫疗法，该疗法具有潜在的协同感化机制，针对2个分歧的免疫反省点（PD-1和CTLA-4），并以互补的方法发扬感化。在美国监管方面，Opdivo+Yervoy组合疗法已获批5种癌症的6个医治顺应症（黑色素瘤、肾细胞癌、结直肠癌、肝细胞癌、非小细胞肺癌）。（100医药网100yiyao.com）

原文出处：Four-Year Data Continue to Show Superior, Long-Term Survival Benefit with Opdivo (nivolumab) Plus Yervoy (ipilimumab) in Patients with Previously Untreated Advanced or Metastatic Renal Cell Carcinoma