肺癌超重磅!默沙东Keytruda一线医治PD

2020年09月22日讯 /BIOON/ --默沙东（Merck Co）近日在2020年欧洲医学学会（ESMO）虚拟年夜会上颁布了抗PD-1疗法Keytruda（可瑞达，通用名:pembrolizumab，帕博利珠单抗）一线医治非小细胞肺癌（NSCLC）症结III期KEYNOTE-024实验的5年生活数据。值得一提的是，来自KEYNOTE-024研讨的成果，代表了NSCLC一线医治随机3期研讨中免疫医治最长的随访和初次5年生活率数据。

成果证明：在肿瘤表达PD-L1（TPS≥50%）且无EGFR或ALK基因组畸变的转移性NSCLC患者中，与化疗比拟，Keytruda一线医治显示出耐久历久的生活好处和耐久反响。虽然化疗组有66%（n=99/150）的患者从化疗转向了后续的抗PD-1/PD-L1医治，但5年后，Keytruda组的总生活（OS）率是化疗组的2倍（31.9% vs 16.3%）。与化疗比拟，Keytruda将逝世亡风险下降了38%（HR=0.62；95%CI:0.48-0.81）、总生活期明显延伸（中位OS：26.3个月 vs 13.4个月）。此外，与化疗比拟，Keytruda将疾病停顿或逝世亡风险下降了50%（HR=0.50；95%CI:0.39-0.65）、无停顿生活期延伸（中位PFS：7.7个月 vs 5.5个月）、客不雅缓解率进步（ORR：46.1% vs 31.1%）、缓解继续工夫添加5倍（29.1个月 vs 6.3个月）。

特殊值得一提的是，在承受Keytruda完成2年医治的患者中（n=39/154），81.4%的患者在5年时依然存活，快要一半（46%）的患者没有承受医治。这些数据标明，承受2年Keytruda医治的患者可以取得历久OS受害。完成2年Keytruda医治的患者，ORR为82%。此外，12例患者承受了第二个疗程医治。

历久随访未发明Keytruda的新平安旌旗灯号。在一切承受医治的患者中，承受Keytruda医治的患者中有31.2%、承受化疗的患者中有53.3%呈现3-5级医治相干不良事情（TRAE）。在承受Keytruda医治2年的患者中，3-5级的TRAE产生率为15.4%。

德国肺研讨中间Grosshansdorf肺诊所Martin Reck医学博士表现：“2014年之前，美国早期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的5年生活率只要5%。明天颁布的来自KEYNOTE-024研讨的数据显示，承受Keytruda医治的患者中有31.9%在5年后依然存活。几年前，包含我在内的很多学家以为，这些转移性肺癌患者中似乎弗成能不雅察到历久生活成果。在这项研讨中，Keytruda作为单一药物的历久生活好处是我们在肺癌方面获得严重停顿的一个很好的例子，它为患者供给了更长的疾病无停顿生活期、并无机会取得更长的寿命。”

默沙东研讨试验室初级副总裁兼全球临床开辟担任人、首席医疗官Roy Baynes博士表现：“基于中所证实的耐久、历久生活好处，Keytruda曾经成为医治转移性肺癌的根底疗法。来自KEYNOTE-024的这些新的、初次取得的5年生活率成果，添加了我们对Keytruda在肺癌医治中主要感化的懂得。特殊值得留意的是，在5年后，承受Keytruda完成2年医治的患者中，高达81.4%的患者依然在世，并且快要一半的患者依然没有承受医治，这在一线转移性非小细胞肺癌医治中是一个令人鼓舞的新的先例。我们感激本实验和其他实验中的患者和医疗保健供给者，感激他们在这些研讨和推动癌症护理方面发扬的主要感化。”（100医药网100yiyao.com）

原文出处：First-Line Treatment With Merck’s KEYTRUDA (pembrolizumab) Doubled Five-Year Survival Rate (31.9%) Versus Chemotherapy (16.3%) in Certain Patients With Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer Whose Tumors Express PD-L1 (TPS ≥50%)