海思科入局7亿降压药！将喜提首家过评

　　医药网9月24日讯　近日，NMPA官网数据显示，海思科的培哚普利叔丁胺片4类仿造上市请求进入“在审批”阶段，无望在近期迎来好新闻。培哚普利叔丁胺片为感化于肾素-血管重要素零碎的药物，顺应症为高血压与充血性心力弱竭。

　　图1：海思科的培哚普利叔丁胺片注册情形

　　起源：NMPA官网

　　培哚普利叔丁胺片用于医治高血压与充血性心力弱竭，该产物为非巯基长效ACEI克制剂，是第三代血管重要素转换酶克制剂（ACE-I克制剂），与其他ACEI克制剂比拟，起效慢但对脑中ACEI的克制感化最强，耐受性好，不惹起高血糖，对血脂亦无不良影响，平安性好。

　　图2：国际取得培哚普利叔丁胺片批文的企业情形

　　起源：米内网一键检索

　　米内网数据显示，在中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，培哚普利叔丁胺片的发卖额从2015年的5亿元下跌至2019年的7.6亿元，今朝取得批文的企业有两家，暂无企业过评，若海思科获批则顺遂成为该产物首家过评企业。

　　图3：培哚普利吲达帕胺片的发卖情形

　　起源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格式

　　海思科今朝还有另一个医治原发性高血压的产物申报上市并在审，培哚普利吲达帕胺片在中国公立医疗机构终端是个发卖额破2亿的产物，今朝市场上仅有施维雅（天津）制药取得批文（为原研产地化），海思科无望冲击该产物国际首仿+首家过评。

　　起源：NMPA官网、米内网数据库

　　审评数据统计截至2020年9月23日