Perkinelmer Informatics 研发信息化研究会

跟着企业研发投入的不时加年夜，科研数据越来越多，信息化零碎的价值获得了浩瀚医药企业治理层的看重。

从监管及合规角度来看，行业监管和请求进级，中国药品监视治理局NMPA于2020年7月1宣布《药品记载与数据治理请求（试行）》。跟着现场核对的力度和程度的不时晋升，越来越多的药企使用电子试验记载零碎并开端电子申报。经过ELN电子零碎平台，可以在研发部分树立电子试验记载、用户、资本、样品、流程、仪器、数据检索等治理模块，支撑研发疾速、高效、精确的推动项目过程。

此外NMPA宣布的2020年1号文《真实世界证据支撑药物研发与评审的指点准绳（试行）的经过》，真实世界证据支撑药物的研发与审批，终于有了指点准绳。以PD-1/PD-L1为靶点的临床研讨为例，如今的数据起源加倍普遍，数据剖析的庞杂水平更高，Spotfire数据智能剖析平台可以协助科研任务者疾速汇总多半据起源在同一平台出现，便利临床开辟团队针对成绩灵敏设问和实时应对，供给高效的方法来检查实验相干的临床、试验、平安等相干数据，并支撑猜测建模及AI功效的拓展。

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