齐鲁又要抢首仿!三年夜在审滴眼液冲击百亿市场 |
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医药网12月1日讯 11月28日,CDE官网数据显示,齐鲁制药申报的溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液4类仿造上市请求取得受理。该产物实用于下降开角型青光眼及法眼压症患者的眼内压,今朝国际市场仅有美国艾尔建获批出口,齐鲁制药为该产物首家申报仿造上市的药企。
图1:齐鲁制药申报的溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液
起源:CDE官网
图2:眼科用药的市场范围情形
起源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格式
米内网数据显示,2019年在中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端眼科用药的市场范围曾经超越了百亿,2017-2019年发卖额增速均超越10%,2020上半年受疫情影响下滑8.10%。TOP20企业排名,齐鲁制药排在18位,2020上半年市场份额为1.17%,比2019年下跌了0.07%。
表1:2017年至今齐鲁获批的眼科用药上市请求情形
起源:米内网MED2.0中国药品审评数据库
表2:齐鲁今朝在审的眼科用药上市请求情形
起源:米内网MED2.0中国药品审评数据库
2017年至今,齐鲁已有三年夜眼科用药仿造药获批上市,个中拉坦噻吗滴眼液为国际首仿,产物进入市场后原研辉瑞的市场份额下滑至2020H1的93.91%。今朝,除了新申报上市的溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液外,齐鲁仍有两个高端仿造眼科用药在审评审批中,触及环孢素滴眼液(Ⅱ)以及酒石酸溴莫尼定滴眼液。
起源:CDE官网、米内网数据库
审评数据统计截至2020年11月30日,若有讹夺,敬请斧正。
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