齐鲁又要抢首仿！三年夜在审滴眼液冲击百亿市场

　　医药网12月1日讯　11月28日，CDE官网数据显示，齐鲁制药申报的溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液4类仿造上市请求取得受理。该产物实用于下降开角型青光眼及法眼压症患者的眼内压，今朝国际市场仅有美国艾尔建获批出口，齐鲁制药为该产物首家申报仿造上市的药企。

　　图1：齐鲁制药申报的溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液

　　起源：CDE官网

　　图2：眼科用药的市场范围情形

　　起源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格式

　　米内网数据显示，2019年在中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端眼科用药的市场范围曾经超越了百亿，2017-2019年发卖额增速均超越10%，2020上半年受疫情影响下滑8.10%。TOP20企业排名，齐鲁制药排在18位，2020上半年市场份额为1.17%，比2019年下跌了0.07%。

　　表1：2017年至今齐鲁获批的眼科用药上市请求情形

　　起源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

　　表2：齐鲁今朝在审的眼科用药上市请求情形

　　起源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

　　2017年至今，齐鲁已有三年夜眼科用药仿造药获批上市，个中拉坦噻吗滴眼液为国际首仿，产物进入市场后原研辉瑞的市场份额下滑至2020H1的93.91%。今朝，除了新申报上市的溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液外，齐鲁仍有两个高端仿造眼科用药在审评审批中，触及环孢素滴眼液（Ⅱ）以及酒石酸溴莫尼定滴眼液。

　　起源：CDE官网、米内网数据库

　　审评数据统计截至2020年11月30日，若有讹夺，敬请斧正。