The Lancet：迷信家宣布COVID

2020年12月11日 讯 /100医药网BIOON/ --近日，一篇揭橥在国际杂志The Lancet上题为“Safety and efficacy of the ChAdOx1 nCoV-19 vaccine (AZD1222) against SARS-CoV-2： an interim analysis of four randomised controlled trials in Brazil， South Africa， and the UK”的研讨申报中，来自牛津年夜学等机构的迷信家们宣布了COVID-19牛津疫苗的3期临床实验成果，成果标明，名为ChAdOx1 nCoV-19的新型疫苗具有可承受的平安性，并且在临床实验中能无效抵挡有症状的COVID-19患者。

在方才颁布的研讨成果中，研讨人员应用南非数据来评价疫苗的平安性，但并非是其医治疗效（疾病削减的百分比）。研讨者Shabir Madhi说道，因为意愿者在承受第二剂疫苗至多14天后，南非呈现COVID-19的病例十分少，是以来自南非的研讨数据并未被归入到患者综合疗效的剖析中。本文研讨申报预示着COVDI-19疫苗研发的一个里程碑，今朝相干研讨成果曾经经过了严厉的迷信同业评断，可供广阔迷信界和"停止查询。

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文章中，研讨人员引见了这种针对SARS-CoV-2的新型疫苗在两种分歧的剂量计划下的3期临床实验剖析成果，其可以使失意愿者的均匀疗效到达70.4%。该疗效的数据基于来自英国和巴西11，636名意愿者，同时还综合了三组接种人群的研讨数据，两组人群承受尺度剂量的首针疫苗，随后再接种尺度剂量的增强疫苗；别的一组（仅在英国）承受低剂量的首针疫苗，随后再接种尺度剂量的疫苗。此外，该疫苗还在2100名南非人群中停止研讨评价，这些人群依然在被研讨人员停止COVID-19的追踪不雅察，随后才对其停止疫苗疗效的评价。并且同业评断的数据进一步显示，接种组人群中并没有呈现住院或严重疾病的情形。

与mRNA疫苗比拟，这种新型的COVID-19疫苗将来在低支出和中等支出国度中安排的远景很年夜，其仅须要停止过度的冷藏，并且很轻易取得，由于其临盆才能轻易被扩展；并且很能够是今朝曾经报道的平安性和无效性的三种COVID-19疫苗中最能让人群担负得起的一种。研讨者Andrew Pollard传授说道，我们颁布了3期实验的中期剖析成果，并展现了这种新型疫苗具有优越的平安性记载和疗效。综合性剖析后研讨者指出，当停止疫苗第二剂接种后至多14天，总体的疫苗疗效可以到达70.4%，而尺度剂量/尺度剂量亚群组成果显示有62.1%的疗效；低剂量/尺度剂量亚群则可以到达90.0%的疗效，且疫苗接种组并未不雅察到住院或严重疾病的情形呈现。

研讨者指出，在24，103名意愿者和73，480名“人-月”的平安性随访进程中，有170名意愿者申报呈现了严重的不良事情，个中有3名意愿者能够与疫苗的接种有关。个中一名意愿者被以为能够与ChAdOx1 nCoV-19疫苗的接种有关，一名意愿者来自对比组，别的一名疫苗接种组的意愿者呈现严重发烧被以为是预期的疫苗接种相干事情。此外研讨人员还在这篇研讨申报中申报了对实验计划的两项更新，即在晚期免疫原性成果呈现后，将原筹划的单剂量研讨修正为双剂量研讨，以及在不雅察到分歧批次疫苗的定量办法成果有差别后，添加低剂量/尺度剂量的接种计划。在首次初步剖析疗效的来自英国和巴西的11，636名意愿者中，年夜部门意愿者的年纪在18-55岁之间（87%的英国意愿者和90%的巴西意愿者），56岁以上的意愿者占到了12%的比例。因为归入初步剖析的意愿者中只要5例呈现在55岁以上的人群中，是以研讨人员无法评价疫苗在老年人群体中的疗效，但在该年纪组意愿者积聚更多病例后将来可以停止相干的剖析。

研讨人员还经过应用英国实验意愿者每周拭子的方法，来查询拜访疫苗预防无症状疾病的潜力。相干研讨成果标明，低剂量/尺度剂量的疫苗能够会供给预防无症状沾染的维护力，但强调这些数据尚处于晚期阶段，其不肯定性太高，是以研讨人员无法肯定这种疫苗能否能维护机体预防无症状的沾染。今朝研讨人员正在对这些数据停止进一步剖析，同时他们还会将数据供给给监管机构，便于在该疫苗取得紧迫应用受权的情形下最佳地决议剂量计划。

最初研讨者Madhi表现，南非当局必需积极自动地追求一切的选择，以确保其能以担负得起的价钱早日取得年夜量COVID-19疫苗，而幻想的情形则是在COVID-19疫情年夜规模苏醒之前提早停止人群疫苗的接种。（100医药网100yiyao.com）

原始出处：

Merryn Voysey DPhil,Sue Ann Costa Clemens,Shabir A Madhi，et al. , The Lancet (2020) doi:10.1016/S0140-6736(20)32661-1