硫酸氨基葡萄糖泡腾片和硫酸氨基葡萄糖颗粒转换为非处方药

12月10日，国度药监局宣布通知布告称，依据《处方药与分类治理方法（试行）》（国度药品监视治理局令第10号）的规则，经国度药品监视治理局组织论证和审核，硫酸氨基葡萄糖泡腾片和硫酸氨基葡萄糖颗粒两个药品由处方药转换为。种类名单及其阐明书范本一并宣布。

相干药品上市答应持有人在2021年8月31日前，根据《药品注册治理方法》等有关规则，向省级药品监视治理部分提交修订阐明书立案，并将阐明书修订内容实时告诉相干医疗机构、药品运营企业等单元。

非处方药阐明书范本规则内容之外的阐明书其他内容按原同意证实文件履行。药品标签触及相干内容的，该当一并修订。药品上市答应持有人提交立案之日起临盆的药品，不得持续应用原药品阐明书。

附件1：

种类名单

附件2：

种类非处方药阐明书范本

硫酸氨基葡萄糖泡腾片阐明书

请细心浏览阐明书并按阐明应用或在药师指点下购置和应用

[药品称号]

通用称号：硫酸氨基葡萄糖泡腾片

商品称号：

英文称号：

汉语拼音：

[成份]

[性状]

[感化类别]本品为镇痛类非处方药药品。

[顺应症] 原发性及继发性骨关节炎。

[规格] 0.25克[以硫酸氨基葡萄糖计]

[用法用量] 口服。一次500毫克（2片），一日3次（进餐时服用后果更佳），持续服用6周，需要时可以6周以上，距离2个月可以反复应用。

[] 轻度的胃肠不适，如恶心、便秘、腹胀、腹痛和腹泻；轻度的头痛、乏力和困乏，偶见轻度嗜睡；有些患者能够呈现过敏反响，包含皮疹、瘙痒和皮肤红斑。此外，有惹起视觉妨碍、脱发、支气管和血糖降低的报道。

[忌讳]

1.妊妇和哺乳期妇女禁用。

2.对硫酸氨基葡萄糖或许本品任何辅料过敏的患者禁用。

[留意事项]

1．本品宜在进餐时或餐后服用，可削减胃肠道不适，特殊是有的患者。

2．严重肝、肾功效不全者慎用。

3. 因为缺少18岁以下儿童及青少年平安性与无效性的数据，故本品不该用于此类人群的医治。

4. 本品有惹起血糖或血脂降低的报道，有或血汗管疾病风险的患者，在医师指点下应用，并建议对血糖或血脂停止监测。

5. 不雅察到哮喘患者开端氨基葡萄糖医治后会惹起哮喘症状好转（当停滞氨基葡萄糖给药后，上述情况衰退），是以，初始应用氨基葡萄糖医治的患者呈现上述症状应实时停药并就医。

6．用药1个疗程后，症状未缓解，请征询医师或药师。 若有需要延伸用药工夫，应在医师指点下用药。

7．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

8．本品性状产生改动时制止应用。

9．请将本品放在儿童接触不到的处所。

10．如正在应用其他药品，应用本品前请征询医师或药师。

[药物互相感化]

1．本品可添加四环素类药物在胃肠道的接收，削减口服青霉素或氯霉素的接收。

2．同时服用非甾体抗炎药的患者能够需下降本品的服用剂量，或下降非甾体抗炎药的服用剂量。

3．本品与利尿药能够存在互相感化，两药同时服用时能够需添加利尿药的服用剂量。

4．如与其他药物同时应用能够会产生药物互相感化，概况请征询医师或药师。

[药理感化] 骨关节炎是关节软骨卵白多糖生物分解异常而出现退行性变的成果。氨基葡萄糖是一种自然的氨基单糖，是卵白多糖分解的前体物资，可以安慰软骨细胞发生有正常多聚体构造的卵白多糖，进步软骨细胞的修复才能，克制毁伤软骨的酶如胶原酶和磷酯酶A2，并可避免毁伤细胞的超氧化自在基的发生，可以增进软骨基质的修复和重建，从而可延缓骨关节痛苦悲伤的病理进程和疾病的过程，改良关节运动，缓解痛苦悲伤。

[贮藏]

[包装]

[无效期]

[履行尺度]

[同意文号]

[阐明书修订日期]

[临盆企业]

企业称号：

临盆地址：

邮政编码：

德律风号码：

传真号码：

网 址：

若有成绩可与临盆企业接洽

（注：本阐明书范来源根基则上不得删减，如原同意阐明书的平安性内容较本范本内容更片面或更严厉的，应保存原同意内容。）

硫酸氨基葡萄糖颗粒阐明书

请细心浏览阐明书并按阐明应用或在药师指点下购置和应用

[药品称号]

通用称号： 硫酸氨基葡萄糖颗粒

商品称号

英文称号：

汉语拼音：

[成份]

[性状]

[感化类别] 本品为镇痛类非处方药药品。

[顺应症] 原发性及继发性骨关节炎。

[规格] 250毫克[按硫酸氨基葡萄糖计]

[用法用量] 口服。一次250毫克～500毫克（1～2袋），一日3次（进餐时服用后果更佳），持续服用3个月，距离2个月可以反复应用。

[] 轻度的胃肠不适，如恶心、便秘、腹胀、腹痛和腹泻；轻度的头痛、乏力和困乏，偶见轻度嗜睡；有些患者能够呈现过敏反响，包含皮疹、瘙痒和皮肤红斑。此外，有惹起视觉妨碍、脱发、支气管和血糖降低的报道。

[忌讳]

1.妊妇和哺乳期妇女禁用。

2.对硫酸氨基葡萄糖或许本品任何辅料过敏的患者禁用。

[留意事项]

1．本品宜在进餐时或餐后服用，可削减胃肠道不适，特殊是有的患者。

2．严重肝、肾功效不全者慎用。

3. 因为缺少18岁以下儿童及青少年平安性与无效性的数据，故本品不该用于此类人群的医治。