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12月16日,安康元布告发布,其全资子公司深圳市海滨制药无限公司收到国度药品监视治理局核准签发的ω-3鱼油中/长链脂肪乳打针液《药品注册证书》。
ω-3鱼油中/长链脂肪乳打针液最早由B. Braun Melsungen AG公司临盆(商品 名:Lipoplus),2004年在欧洲上市,2014年在国际上市。以鱼油为次要质料的脂肪乳打针液还包含ω-3鱼油脂肪乳打针液(尤文?)和多种油脂肪乳打针液(合文),均为费森尤斯卡比公司出口上市。依据IQVIA抽样统计估测数据,国际ω-3鱼油中/长链脂肪乳打针液2019年度终端暂无贩卖;尤文与合文的2019年度终端贩卖额约为人平易近币6.08亿元。
依据国度药品监视治理局药品审评中间网站显示,截至今朝,除原研外,国际共有2家(含安康元)注册报告,安康元为首家得到ω-3鱼油中/长链脂肪乳打针液注册证书的国际厂家,也是国际首家获批以鱼油为次要质料的脂肪乳打针剂产物的厂家。
ω-3鱼油中/长链脂肪乳打针液为安康元与中国迷信院上海药物研讨所单干开辟的产物。与传统的中/长链脂肪乳相比拟,ω-3鱼油中/长链脂肪乳打针液中添加了ω-3 脂肪酸甘油三酯身分,此中富含 EPA 和 DHA,可下降使用年夜豆油惹起的炎症反馈,延长患者的住院光阴。此外,ω-3鱼油中/长链脂肪乳打针液的中链甘油三酸酯、年夜豆油及 ω-3 酸甘油三酯处方比例具备优化水解的作用,水解速度快,毒副反馈少。
截止今朝,安康元累计间接投入 ω-3 鱼油中/长链脂肪乳打针液的研发用度约人平易近币 3,493.56 万元。(100yiyao.com)
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