Stem Cells Transl Med：环球首个双盲随机对照临床实验标明脐带衍生间充质干细胞医治平安下降重症新冠肺炎患者的灭亡危险和放慢康复光阴

2021年1月9日讯/BIOON/---美国迈阿密年夜学米勒医学院研讨所（DRI）和细胞移植中间主任Camilo Ricordi博士和他的国内单干者团队正在申报一项突破性的随机对照成果，显示脐带衍生间充质（UC-MSC）输注平安地下降了最重大的COVID-19患者的灭亡危险并放慢了康复光阴。Ricordi博士的同业评审论文于2021年1月5日在线颁发在Stem Cells Translational Medicine期刊上，论文题目为 “Umbilical cord mesenchymal stem cells for COVID‐19 acute respiratory distress syndrome: A double‐blind, phase 1/2a, randomized controlled trial”。

图片来自Frontiers in Pharmacology, 2018, doi:10.3389/fphar.2018.00259。

这项于客岁4月得到美国食物药品治理局（）受权，由医治同盟（The Cure Alliance）提议。医治同盟是一个由研讨迷信家构成的501(c)(3)非营利性组织，由Ricordi博士于十年前成立，供全天下的迷信家分享常识，减速治愈一切疾病。在COVID-19疫情暴发之初，一切的核心都集中在停止COVID-19形成的痛苦上。Ricordi博士创立了一个“迷你曼哈顿名目（mini-Manhattan project）”，其成果是在对立COVID-19的兵器库中提供了这一紧张的新兵器，特殊是在这个症结时辰，新疫苗的散发比预期的慢，感化率和灭亡人数仍在激增。

这篇论文描写了在迈阿密年夜学杰克逊留念病院住院的24名COVID-19患者的研讨成果，这些患者呈现了重大的急性呼吸困顿综合征（ARDS），这是一种风险且常常致命的并发症，其特色是重大的炎症和肺部积液。每位患者都承受了两次间充质或抚慰剂的输注，距离数天。

Ricordi博士说，“这是一项双盲研讨。大夫和患者都不晓得谁承受间充质医治，谁承受抚慰剂。”

一个月后，100%承受UC-MSC输注的患者( 85岁)存活上去，而对照组中，这一数字只有42%。这些研讨职员发现这种医治是平安的，没有产生与UC-MSC输注相关的重大不良变乱。

Ricordi博士的团队还申报说，医治组的患者复原光阴更快。超过一半的承受UC-MSC输注的患者在两周内康复并入院回家。超过80%的医治组在第30天之前复原，而对照组只有不到37%。

Ricordi博士说，“这就像肺部的智能炸弹技术，可以复原正常的免疫反馈，逆转危及性命的并发症。”

仅仅是一条从剖腹产中捐出的脐带，就可以发生多达1万剂量的UC-MSC用于COVID-19医治。

论文第一作者、迈阿密年夜学米勒医学院生归天学与分子生物学系研讨助理传授Giacomo Lanzoni博士说，“咱们的成果证明了UC-MSC弱小的抗炎、免疫调理作用。这些细胞显明克制了‘细胞因子风暴’，这是重症COVID-19的标记。”

他弥补道，“这些临床成果不仅对医治COVID-19至关紧张，并且对医治其他以异常和适度炎症免疫反馈为特征的疾病也至关紧张，如性1型。咱们十分期待将这些细胞利用于，以阻止1型的停顿。”

Ricordi博士的焦点团队包含在干细胞、肺部疾病和重症监护方面有特长的迷信家，但开端破解暗码的是研讨职员。在迈阿密年夜学米勒医学院糖尿病研讨所，Ricordi博士和他的共事们始终与中国迷信家单干，研讨应用UC-MSC医治1型糖尿病。跟着COVID-19疫情暴发，他得悉这些单干者如今正在重症COVID-19患者身上测试UC-MSC医治，并他们申报取得了胜利。尔后不久，以色列研讨职员也申报说，相比于没有承受UC-MSC医治的患者，承受UC-MSC医治的患者的存活率和康复率高达100%。然则，它们傍边没有一项研讨是随机。

UC-MSC医治的后劲无疑是有愿望的。众所周知，UC-MSC有助于校订失足的免疫反馈和炎症反馈。它们还具备抗菌活性，并已被证实能匆匆进组织再生。

更紧张的是，当静脉打针间质（MSC）时，它们会自然迁徙到肺部，这恰是呈现危及性命的急性呼吸困顿综合征的COVID-19患者必要医治的处所。（100医药网 100yiyao.com）

参考材料：

1.Giacomo Lanzoni et al. . Stem Cells Translational Medicine, 2021, doi:10.1002/sctm.20-0472.

2.UC-MSC transfusion helps repair COVID-19 damage in severe cases

https://www.eurekalert.org/pub_releases/2021-01/tca-ut010321.php