《医治用生物成品病毒净化危险节制要点》旧书宣布

2021年1月15日上午10时，由国度药典委员会、中国食物药品国内交流中间组织，默克及行业内相关机构与专家独特编写的《医治用生物成品病毒净化危险节制要点》旧书宣布会在线上正式举办。默克作为生物成品病毒平安畛域的资深专家，不仅承当了旧书的编写任务，也十分幸运作为独一受邀的病毒平安解决方案的供给商一路协助了旧书的立项任务，而且掌管和引导了旧书名目的整个进程，直至旧书的出书。以是这次默克结合中国医药科技出书社，一路约请了各界引导、专家和高朋参加线上会议，独特见证这一行业内的紧张时辰。

会议伊始，由中国安康传媒集团董事副总司理 许东雷，国度药典委员会原秘书长 张伟，副总裁、默克中国生物工艺解决方案担任人 Ian Carmichael，复宏汉霖结合开创人 首席迷信官 姜伟东颁发揭幕致辞。

减速推进性命迷信行业提高，改恶人们的安康和生存

默克性命迷信中国生物工艺解决方案担任人麦轩恺对本次《医治用生物成品病毒净化危险节制要点》的宣布致以高尚的恭喜。

并表现作为一家352年的跨国企业，在中国88年的默克，作为生物技术和生物制药行业的立异引导者，致力于在中国为生物医药等立异型经济发扬踊跃的推进作用。

咱们十分幸运受邀一路引导了整个旧书的名目，并作为次要参编单元参加到《医治用生物成品病毒净化危险节制要点》旧书的撰写中，往后咱们也将不时致力于在中国为生物医药等立异型经济发扬踊跃的推进作用。

本年作为14-5筹划的残局之年，默克将持续秉承“植根中国、服务中国”的理念，与中国当局、药监部分以及咱们的生物技术和制药客户树立牢固的同伴关系，通过支持客户立异和数字化的对象，减速推进性命迷信行业的提高，从而改恶人们的安康和生存。

为制药企业技术职员提供病毒净化，危险节制技术指导 确保产物平安

生物成品的病毒净化危险节制对保证药品的平安至关紧张。列国药品监管机构以及工业界均极其看重生物产物病毒净化的平安危险成绩。近年来，中国也陆续宣布相关技术律例和技术指南，目标都是愿望进步对病毒净化危险认识、增强节制步伐，严厉病毒筛查、欠缺临盆工艺、规范临盆操作、避免临盆进程中外源病毒的引入，从而确保临床药品的平安。

默克在生物成品病毒平安畛域有着环球当先的丰厚教训，而且具有最全面的病毒平安解决方案。过来的二十多年，在生物成品病毒平安畛域默克始终作为环球各年夜生物成品临盆商的顶级单干商，提供响应的方案，并解决简单的病毒平安成绩。以是默克十分幸运可能通过参加册本编写的任务，独特和行业内的专家分享咱们的常识和教训。旧书《医治用生物成品病毒净化危险节制要点》是中国第一部体系性解读生物成品临盆病毒净化危险节制的册本，它总结和汇总了国际外生物成品病毒平安相关的技术要乞降律例规范，同时也针对生物成品整个性命周期中所波及的净化外源病毒的危险、病毒筛查检测技术、病毒灭活/去除临盆工艺设计、工艺验证、工艺再评价等方面进行了体系、详尽地论述。

质量律例是默克的根底和重点，与中国医药安康家当独特生长

默克性命迷信中国生物工艺副总裁麦轩恺，在承受《安康时报》专访时，从多角度说起《医治用生物成品病毒净化危险节制要点》关于中国制药行业律例的推进和倒退有侧重要意义，而且关于国际今朝病毒平安的行业规范有侧重要的推动作用。

并强调在将来质量和律例依然是咱们服务于中国制药行业的根底和重点。除了延续咱们过来的任务外，咱们还将应用数字化平台更多地引入国外的技术和律例更新，合营支持中国制药行业更多地参加到国内化和环球化的过程中，更好地服务于中国的制药行业和环球的患者平安。