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20亿镇痛剂扬子江批了!与科伦、盈科抢标第四批国采

  医药网1月19日讯 1月18日,NMPA官网新闻称,扬子江的丙泊酚中/长链脂肪乳打针液4类仿造上市申请获批并视同过评。米内网数据显示,丙泊酚中/长链脂肪乳打针液是中国公立医疗机构终端接近20亿的镇痛剂年夜种类,该产物已被归入第四批国度集采。

 

  据悉,丙泊酚因具备起效快、诱导安稳、继续光阴短、复苏迅速而完整、无蓄积等劣势,已成为临床最罕用的静脉镇痛剂,但丙泊酚水溶性差,为进步消融性,今朝环球共上市2种脂肪乳载药体系:丙泊酚打针液(长链脂肪乳)和丙泊酚中/长链脂肪乳打针液。

 

  丙泊酚中/长链脂肪乳打针液以部门中链甘油三酯替代长链甘油三酯作为新型载体,进一步添加了消融度,削减游离丙泊酚含量,且中链甘油三酯代谢更快,临床使用可无效削减打针痛苦悲伤、下降高脂血症危险、加重肝脏负担。

 

  图1:2020H1丙泊酚中/长链脂肪乳打针液的企业格式

  起源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格式

 

  米内网数据显示,2019年在中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间及州里卫生院(简称中国公立医疗机构)终端,丙泊酚中/长链脂肪乳打针液贩卖额接近20亿元。从企业格式来看,在国际仿造药的冲击下,原研费森尤斯卡比的市场份额继续下滑,2020H1仅剩52.22%。

 

  图2:今朝已过评的丙泊酚中/长链脂肪乳打针液

  起源:米内网MED2.0中国药品审评数据库

 

  2020年10月、11月,江苏盈科生物制药、四川科伦药业的4类仿造陆续获批并视同过评,本次扬子江也按新分类获批并过评,胜利拿下了第四批国采的“入场券”。四川国瑞药业、广东嘉博制药的一致性评估弥补申请正在审评审批中,若能在开标前获批也能拿下竞标资历。该种类终极谁将成为集采年夜赢家,咱们刮目相待。

 

  起源:NMPA官网、米内网数据库

 

  审评数据统计截至2021年1月18日,若有讹夺,敬请指正。

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