默克/GSK终止M7824比照默沙东Keytruda医治肺癌3期头仇家研讨

1月20日，德国制药巨擘默克（Merck KGaA）颁布了bintrafusp alfa(M7824)肺癌3期INTR@PID Lung 037研讨的最新停顿，并对INTR@PID名目进行了更新。

Bintrafusp alfa是一种独创的双功效免疫疗法，将一种转化成长因子-β（TGF-β）陷阱和抗PF-L1机制联合在一个交融卵白中，旨在联合2种免疫克制路径的独特局部阻断，同时靶向这2种路径旨在通过潜在地复原和加强抗肿瘤反馈来节制成长。

2019年2月，与默克签订了一项总额高达42亿美元的环球单干开辟协定，独特推动bintrafusp alfa在难治性癌症中的开辟。该买卖是在51亿美元收买Tesaro后杀青的，其时该公司正在阅历一段严重重组、研发转移时期，再次将重点放在学畛域。

INTR@PID名目旨在评价bintrafusp alfa在TGF-β发扬癌症驱举措用的多品种型癌症和医治情况中的疗效。TGF-β是一种细胞因子，通过多种机制与肿瘤的增殖和转移相关，如局部免疫克制、纤维化、肿瘤血管成长和化疗或放疗抵制。在PD-L1阻断剂的根底上，将TGF-β捕捉在微情况中被以为在分歧的临床情况中具备转化作用。

INTR@PID名目正在评价bintrafusp alfa医治多种难治性癌症的后劲，包含胆管癌（BTC）和宫颈癌。此中，INTR@PID Lung 037研讨正在评价bintrafusp alfa一线医治PD-L1呈高表白的IV期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，与默沙东抗PD-1疗法Keytruda（可瑞达）进行间接比拟。

在布告中，默克表现，在回想了NINTR@PID Lung 037研讨的全体数据后，自力数据监测委员会于2021年1月19日建议结束这项，起因是该研讨不太能够到达无停顿生活期（PFS）独特次要终点。

基于这一建议，默克决议结束INTR@PID Lung 037研讨。该公司表现，自力数据监测委员会的建媾和该公司的决议仅与本项临床实验无关。今朝，INTR@PID名目的其他正在进行中。

默克医疗保健营业环球开辟主管Danny Bar Zohar医学博士表现：“咱们创始了bintrafusp alfa背地的迷信，当初通过一个策略同盟，在INTR@PID名目中评价医治普遍类型的癌症。咱们仍旧致力于进一步评价bintrafusp alfa，来自INTR@PID Lung 037研讨的数据将提供能够利用于将来研讨的紧张见解。”(100yiyao.com）