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医用镁合金骨内动物临床实验研讨取得突破性停顿

近日,国内骨科临床转化期刊《Journal of Orthopaedic Translation》在线颁发了由上海交年夜戴尅戎院士、郝永强传授团队和丁文江院士、袁广银传授团队单干颁发的可降解镁合金骨钉1-2年的临床实验察看成果,一切患者术后内踝骨折愈合,功效复原。研讨证明了可降解镁合金螺钉医治内踝骨折的临床疗效及其生物平安性,为全降解镁合金植入物等高端进一步的临床推行利用奠基了松软根底,相关结果以“Effectiveness and safety of biodegradable Mg-Nd-Zn-Zr alloy screws for the treatment of medial malleolar fractures”为题在线颁发于Journal of Orthopaedic Translation,27 (2021) 96–100。这是国际首个可降解医用镁合金临床实验的地下报道,也是国内首款含有功效涂层的可降解镁合金骨钉的成果的地下报道,具备里程碑意义。

今朝临床上普遍使用的骨折内固定东西年夜多由不行降解金属如不锈钢或钛合金等制备而成,存在弹性模量过高,临床上易惹起应力遮挡效应而影响骨愈合,同时由于不降解植入后需二次手术掏出等缺陷。镁合金资料因弹性模量与皮质骨相近,可打消应力遮挡效应,同时可体内降解并被人体平安排汇代谢而防止了二次手术等优点,被誉为“新一代反动性的金属生物资料”。

自2007年起,在丁文江院士指导下,袁广银传授率领课题组从临床利用需求角度动身,奇妙通过镁合金资料的“相电位调控”和宏观组织构造设计,胜利研收回了“平均可控降解、强韧性婚配、生物相容性优越”的专利医用镁合金JDBM(交年夜生物镁)(Nanoscale 2013、Biomaterials 2015、Biomaterials 2019、Acta Biomater 2020)。该专利医用镁合金显示的共同的平均降解个性获得了美国、德国、意年夜利、日本等国内单干同伴试验室的验证和高度评估,在现有地下报道的医用镁合金资料外面其优异的“生物相容性、强韧性、降解可控性”三性合一的性能在国内上自成一家。

针对镁合金资料体内降解开释氢气的征象,袁广银传授率领课题组历经数年攻关研收回了具备生物活性、自身可以降解、同时可以克制基体过快降解的涂层专利技术,胜利解决了镁合金资料在体内降解过快发生氢气集聚的不良征象(ACS lied Materials Interfaces 2014, Mater Sci Eng C 2018, Biomaterials 2020)。通过从资料基体和功效涂层两方面协同调控其降解行动,在国内上率先完成了医用镁合金骨内植入东西的平均可控降解。(100yiyao.com)

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