强生新冠疫苗III期研讨胜利，单次接种预防中重度COVID

强生发布其在研单剂新冠疫苗（JNJ-78436735）在代号为ENSEMBLE的III期临床研讨中到达一切次要临床终点和症结主要终点。对468例呈现症状COVID-19患者数据阐发成果标明，单次接种28天后，该款疫苗预防中、重度COVID-19的总体无效率到达66%（分歧地域维护效劳有所分歧，美国为72%，拉丁美洲为66%，南非为57%）。

此外，疫苗对一切地域重度COVID-19预防效劳到达了85%。且预防后果随光阴加强，接种疫苗49天后，已无重度COVID-19病例申报。

研讨标明，疫苗可完整预防COVID-19相关住院和灭亡。接种疫苗28天以来，未呈现必要医疗干涉 (住院、ICU住院、机器通气、体外膜氧合(ECMO)) 的COVID-19病例申报。研讨成果显示，疫苗在分歧种族、年龄(包含60岁以上白叟)、一切变种和研讨区域（包含南非，简直一切COVID-19病例(95%)感化了B.1.351渐变株）维护效劳广泛一致——ENSEMBLE研讨成果包括了对新呈现的冠状病毒毒株的疗效，包含美国、拉丁美洲和南非呈现的一些高沾染性变种。

平安性方面，对不良变乱的回想标明，疫苗耐受性优越，迄今为止，该疫苗的平安性与使用强生AdVac技术开辟的其他疫苗平安性一致。9%患者呈现发烧症状，3级以上发烧症状产生率为0.2%。与疫苗组相比，抚慰剂组申报的总体重大不良变乱(SAEs)产生率更高，无过敏变乱产生。 ENSEMBLE 研讨是一项随机、双盲、抚慰剂对照临床研讨，旨在评价单次接种JNJ-78436735疫苗 vs. 抚慰剂在18岁及以上成人中预防中重度新冠感化的平安性和无效性。该研讨在环球3年夜洲8个国度招募了43783例受试者（包含处于病毒变异区的受试者），此中34% (N= 14672)的受试者年龄超过60岁。这些参加者将持续承受长达2年的随访，以评价疫苗的平安性和无效性。

该研讨中，重度COVID-19界说为试验室确认的SARS-CoV-2感化和以下1项或多项环境：与重大全身疾病一致的体征、进入重症监护室、呼吸衰竭、休克、器官衰竭或灭亡，以及其他因素。中度COVID-19界说为试验室确诊的SARS-CoV-2及以下1项或多项环境：肺炎、深静脉血栓造成、呼吸急促或血氧饱和度高于93%、呼吸频率异常(20)，或COVID-19相关两个或两个以上全身症状。

强生筹划于2月初向提交紧迫使用受权(EUA)申请，并无望在得到受权后立刻散发疫苗。此款疫苗与尺度疫苗配送渠道雷同，疫苗可在-20 ℃（-4 F）的温度下保管两年，在2-8℃（36 F-46 F）的温度下保管至多3个月。强生表现将使用今朝用于运输其他立异药物的冷链技术运输疫苗。

Ad26.COV2.S新冠候选疫苗由强生采取其AdVac疫苗平台开辟，该平台还用于开辟和临盆此前得到欧盟委员会同意的埃博拉疫苗。此外，寨卡病毒、RSV和艾滋病毒候选疫苗也是基于该平台开辟。(100yiyao.com）