罗氏结束多项3期临床实验 支出遭到生物仿造药微小冲击

罗氏颁布2020年第四时度和整年业绩，公司贩卖额为445.3亿瑞士法郎（495.3亿美元），同比降低8%，按不变汇率盘算，降幅为2%。

财报中提到，该公司正在结束一系列已进入中早期实验的癌症、和呼吸体系候选药物，此中波及Akt克制剂ipatasertib（又名RG7440）与化疗药物联合用于HR阳性/三阴性（TNBC）患者一线医治已从3期临床研讨线中移除。Jefferies阐发师在一份申报中指出，2020年欧洲医学学会（EMSO）上宣布了ipatasertib医治乳腺癌实验令人悲观的数据后，该药物的实验被终止是“料想之中的事”。由于在那次会议后，ipatasertib已成为罗氏前期研发管线中的压力。

依据EvaluatePharma的阐发，罗氏与Assay独特开辟的Ipatasertib最初预计在2026年的环球贩卖额将突破11亿美元。然而Jefferies的阐发师此前以为ipatasertib上市的概率仅为40%。该药物仍在前列腺癌和其他乳腺癌结合医治中进行评价，但医治目的范畴变小了好多。

另外，罗氏认可的查看点克制剂Tecentriq和Avastin（紫杉烷）结合用于卵巢癌患者一线医治的3期实验也被移除。罗氏结束3期研讨的药物还波及MDM2-克制剂idasanutlin用于复发性或难治性急性骨髓性（R/R AML）、双效抗整合素etrolizumab用于溃疡性结肠炎（UC）。

在2期研讨管线中，罗氏也结束了两项实验：一项是安进允许的抗ST2抗体astegolimab（RG6149），该抗体在医治中作为白细胞介素-33（IL-33）而失败了（赛诺菲和等公司也有相似候选药物的失败阅历），另一项是BTK克制剂fenebrutinib医治类，罗氏同时也在进行多发性软化症医治实验。

除了管线更新，罗氏2020财年面对的最年夜难题生怕是的市场冲击。从Herceptin、Avastin和Rituxan的生物仿造药在美国上市后的第一年来看，该公司仿佛曾经面临了最蹩脚的环境。在美国、欧盟和日本三年夜癌症巨头市场横行，2020年带来了50.5亿瑞士法郎（约合56.2亿美元）的损失，环球损践约57亿瑞士法郎。美国市场在跌幅中占有很年夜份额，特殊是Herceptin和Avastin的仿造药在欧洲市场曾经上市了一段光阴。在美国，Avastin的贩卖额在2020年降低了37%，至18.0亿瑞士法郎；Rituxan只降低了32%，至28.6亿瑞士法郎；Herceptin降低了47%，至13.6亿瑞士法郎。

降幅超越了行业察看人士的预期。罗氏药物部分主管比尔·安德森（Bill Anderson）表现：“咱们曾经预测了最蹩脚的环境，但它所能发生的影响仍旧弘远于咱们的根本预测。2021年环球的相对降幅将变得更为平和，预计损失46亿瑞士法郎（51亿美元）。”

传统上，罗氏始终以新药来支持其产物的焦点位置，但COVID-19年夜风行在2020年毁坏了这一筹划。2020年第三季度开端，多发性软化症药物Ocrevus代替Avastin成为罗氏最滞销的药物。但其17%的年同比增长率却因COVID-19年夜幅放缓，44.8亿瑞士法郎（49.8亿美元）的贩卖额低于华尔街的广泛预期。

在2020年第一季度，Ocrevus吸引了年夜量的患者转向这种医治。但疫情年夜风行使转变速率急剧放缓。因为Ocrevus以B细胞为靶点，并由医疗业余职员打针，一些现有的患者担忧这种医治能够会侵害他们的免疫体系抵制新型冠状病毒的才能，或许进入医治中间能够会添加他们感化的机遇，是以对是否承受剂量的医治觉得重要。但财报仍旧突出了Ocrevus以及其他新药如Tecentriq和Hemlibra的销量跳跃式增长，然而无论若何，它们都不敷以让罗氏的2020年景为销量正增长的一年。

真正值得欣喜的能够照样诊断营业的业绩，2020年罗氏部分的贩卖额在整年增长了14%，总额超过138亿瑞士法郎（约合153亿美元），对COVID-19检测的需求超过了因诊所复工和安康查看推延而形成的损失。

在过来的一年中，罗氏对针对COVID-19上市了15种分歧的检测，包含疾速的照顾护士点解决方案和高通量的集中试验室，包含抗原、抗体和分子检测办法。其他的测试则用来掂量一团体对病毒的免疫反馈的潜在重大性。

整体而言，仅2020年第四时度，该部分的贩卖额就增长了28%。分子诊断部分是其增长的次要奉献者，带来约41.6亿美元支出，按不变汇率盘算，比2019年同比增长90%以上。罗氏首席执行官谢韦林·施万（Severin Schwan）博士表现：“咱们在创纪录的光阴内开辟出了一套全面的解决方案，并树立了新的单干同伴关系，以开辟和临盆无效的COVID-19药物。基于咱们从新抖擞的投资组合和在开辟产物线方面取得的严重停顿，罗氏在将来的倒退中将处于无利位置。”