科伦抢攻5亿抗血栓打针剂 4年夜产物挺进集采 |
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医药网2月7日讯 日前,CDE官网显示,湖南科伦制药的盐酸替罗非班氯化钠打针液以仿造3类提交上市申请获受理。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端替罗非班打针剂贩卖额已接近5亿元,同比增长16.61%。盐酸替罗非班氯化钠打针液有鲁南贝特制药、石药集团恩必普药业、弘远医药、成都倍特药业等11家临盆厂家。一致性评估方面,仅有成都倍特药业以弥补申请过评。
替罗非班是一种非肽类血小板糖卵白(GP)Ⅱb/Ⅲa受体拮抗药,对血小板Ⅱb/Ⅲa受体具备高度的选择性和特同性,可逆性克制血小板凑集,且半衰期短,无抗原性及不良反馈少。
米内网数据显示,2019年在中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间以及州里卫生院(简称中国公立医疗机构)终端替罗非班打针剂贩卖额已接近5亿元,同比增长16.61%,2020年上半年同比稍有下滑,此中鲁南贝特制药市场份额占比最年夜,超过40%,其次是弘远医药。
起源:米内网一致性评估数据库
盐酸替罗非班氯化钠打针液有鲁南贝特制药、石药集团恩必普药业、四川科伦药业、弘远医药、成都倍特药业等11家临盆厂家。一致性评估方面,仅有成都倍特药业以弥补申请过评。四川科伦药业、鲁南贝特制药、弘远医药、贵州景峰打针剂的一致性评估弥补申请在审评审批中(在药审中间);赤峰源生药业以仿造3类提交上市申请在审评审批中(在药审中间)。
2月3日,第四批国度集采开标。当晚,科伦药业宣布布告称,公司的恩格列净片(10mg、 25mg)、丙泊酚中/长链脂肪乳打针液(20ml:0.2g)、打针用帕瑞昔布钠(20mg、 40mg)、盐酸氨溴索打针液(2ml:15mg)拟中标本次集中推销,且公司依据各省市场后劲进行了省份遴选。
第四批集采科伦药业拟中标产物环境
注:上述种类的拟中标价钱及拟中标数目均以联采办宣布的终极数据为准
科伦药业表现,公司拟中标的恩格列净片、丙泊酚中/长链脂肪乳打针液、盐酸氨溴索打针液别离于2020年8月、2020年11月、2020年12月得到国度药监局签发的药品注册批件或药品弥补申请批件,截至2021年1月31日尚未取得贩卖支出。打针用帕瑞昔布钠(20mg、40mg)2020年贩卖支出4.98亿元。在第四批国度集采的推销周期中,医疗机构将优先使用中选药品,并确保实现商定推销量。若公司后续签署推销合同并施行,将进一步扩展相关产物的贩卖,进步市场占有率,提升公司品牌影响力,对公司的将来运营业绩具备踊跃的影响。
材料起源:CDE官网、米内网数据库、上市公司布告
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