环球独创!康方生物PD

2月23日，康方生物（9926.HK）发布， 旗下PD-1/CTLA-4双特同性抗体Cadonilimab得到美国食物药品监视治理局（）付与的孤儿药资历认定，用于医治宫颈癌（除极晚期IA1期之外）。

这是继2020年Cadonilimab医治经尺度医治后的复发或转移性宫颈癌得到付与疾速审批通道资历(FTD)和国度药品监视治理局(NMPA)付与“突破性医治药物种类”后，该产物得到的又一项紧张停顿。

含铂药归天疗医治失败的宫颈癌患者，今朝尚无获批的尺度医治。后线化疗医治的主观缓解率(ORR)不敷10%，无停顿生活光阴短，恒久化疗耐受性差，产生率较高，极必要无效的医治药物来进步患者的疗效获益。

Cadonilimab是康方生物通过其专有TETRABODY技术自立设计的四价双抗，同时靶向法式性细胞灭亡卵白 1(PD-1) 及细胞毒性T淋巴细胞相关卵白 4(CTLA-4)。作为环球独创的新型肿瘤免疫医治双特同性抗体新药，该产物旨在完成与浸润淋巴细胞（TIL），而不是正常外周组织淋巴细胞的优先联合，有较好的靶向性。

据地下材料显示，PD-1和CTLA-4结合医治对肾细胞癌、胃癌、小细胞肺癌等某些难以医治的癌症类型发生了显着改善的总体缓解率（ORR），然则这种结合疗法存在较为显明的毒反作用，是以该结合疗法未获得普遍利用。而这款PD-1/CTLA-4双抗仿佛可能得到了比结合疗法更好的疗效，同时又年夜幅下降了毒反作用。

2020年11月，康方生物颁布了Cadonilimab阶段性数据，显示在复发或转移性宫颈鳞癌患者中的主观缓解率（ORR）达47.6%。以后Balstilimab+Zalifrelimab以及Nivolumab+Ipilimumab这两款备受业界存眷的PD-1+CTLA-4结合疗法，ORR别离为20.6%以及23.1%~36.4%。可见Cadonilimab疗效的显着性。

不仅是医治后果优异，Cadonilimab的平安性数据也令人欣喜。3级及以上药物相关不良变乱（TRAE）的产生率仅为12.9%，平安性与PD-1单药相称，而Nivolumab+Ipilimumab结合用药的TRAE数据为28.9%~37.0%。(100yiyao.com）