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首个Claudin18.2/PD
2021-03-05 来源：100医药网 www.100yiyao.net 收藏本网址

3月4日，国度药监局药品审评中间（CDE）官网公示，启愈生物的“Q-1802冻干粉针”新药申请得到临床默示允许，顺应症为早期实体瘤。Q-1802是中国首个报告临床的Claudin18.2/PD-L1双特同性抗体。

Q-1802是启愈生物应用其抗体工程技术平台自立开辟并具备自立的可以同时靶向PD-L1及Claudin18.2的双特同性抗体。Q-1802，体内植物药效验证了上述机制，并显示Q-1802药效优于PD-L1抗体和Claudin18.2抗体的联用。Q-1802可应用Claudin18.2 抗体将PD-L1 抗体特同性地靶向到组织，显着下降体系裸露量，下降反作用。

就在3月1日，美国FDA也已同意Q-1802的IND申请，是环球首个通过美国 IND的Claudin18.2/PD-L1双特同性抗体。(100yiyao.com）

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