6个月一次的长效HIV疗法!吉利德新型衣壳功效克制剂lenacapavir医治26周维持高病毒学克制!

2021年03月10日讯 /BIOON/ --吉利德迷信（Gilead Sciences）近日在2021年逆转录病毒和机遇感化（CRIO）上颁布了2/3期CAPELLA实验的额定成果。

该实验评价了lenacapavir（GS-6207）医治既往已承受过多种疗法的耐多药HIV-1感化者的疗效和平安性。2020年11月颁布的顶线成果显示，在14天的功效性单药医治停止时，lenacapavir医治组有88%（n=21/24）的患者HIV-1病毒载量至多下降了0.5 log10拷贝/毫升，而抚慰剂组到达这一程度的患者比例仅为17%（n=2/12）。

这次颁布的新的中期疗效成果标明：在医治方案无限且医疗需求未获得知足的难治性患者群体中，每6个月皮下打针一次lenacapavir，在26周内维持了较高的病毒学克制率。在这项对CAPELLA继续维持期的阐发中，评价了lenacapavir结合优化配景方案，自第一次皮下打针lenacapavir至到达第26周的受试者中，有73%（n=19/26）到达无奈检测的病毒载量（ 50拷贝/mL）。

除了CAPELLA实验新的中期研讨成果外，吉利德还引见了一项临床前非人类灵长类植物研讨的成果，该研讨使用了GS-CA1，一种接近lenacapavir的相似物，用于HIV裸露前预防（PrEP）。在这项研讨中，一次打针低剂量（150毫克/千克）或高剂量（300毫克/千克）GS-CA1或抚慰剂（每组n=8），然后每周添加直肠SHIV挑战的滴度，继续15周，然后监测到第24周。

总的来说，抚慰剂组100%（8/8）植物遭到感化，而低剂量和高剂量GS-CA1组有2/8和5/8的植物仍旧遭到维护，招致感化危险别离下降86%（p=0.0061）和96%（p=0.0002）。值得注意的是，医治组感化仅产生在显著的药物冲刷之后。这些临床前数据证实了长效衣壳克制剂在预防HIV感化中的潜在效用，并能够有助于推动临床研讨，评价lenacapavir作为将来预防HIV的潜在繁多疗法选择。

lenacapavir是一款在研的独创、新型、选择性HIV-1衣壳功效克制剂。与今朝可用的抗逆转录病毒药物相比，lenacavivir以一种新的方式发扬作用，通过阻断HIV衣壳（一种包抄并维护病毒物资和必须酶的卵白质）的活性。在体外研讨中，lenacapavir可阻断病毒性命周期的多个分歧阶段，有后劲阻止病毒感化和打仗未感化的细胞。

lenacapavir具备弱小的抗病毒活性，单次皮下打针给药后可迅速下降病毒载量，今朝正被开辟作为一种长效方案的构成部门，结合其他抗逆转录病毒药物，用于医治和预防HIV-1感化。

要是得到同意，lenacapavir将成为第一个可用于医治HIV-1感化的HIV衣壳克制剂。在2019年5月，美国付与了lenacapavir突破性药物质格（BTD），结合其他抗逆转录病毒药物，用于既往已承受过多种疗法的耐多药HIV-1感化者。

今朝，lenacapavir的平安性、无效性、给药方案正在多项中进行评价。吉利德先前发布筹划，评价lenacapavir作为一种每半年（6个月）一次的打针制剂用于HIV裸露前预防（PrEP），该公司预计将在2021年启动2项PrEP研讨。（100医药网100yiyao.com）

原文出处：Gilead’s Investigational Lenacapavir Demonstrates Sustained Long-Acting Efficacy Through Week 26 in Data Presented at CROI