6个月一次的长效HIV疗法!吉利德新型衣壳功效克制剂lenacapavir医治26周维持高病毒学克制! |
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2021年03月10日讯 /BIOON/ --吉利德迷信(Gilead Sciences)近日在2021年逆转录病毒和机遇感化(CRIO)上颁布了2/3期CAPELLA实验的额定成果。
该实验评价了lenacapavir(GS-6207)医治既往已承受过多种疗法的耐多药HIV-1感化者的疗效和平安性。2020年11月颁布的顶线成果显示,在14天的功效性单药医治停止时,lenacapavir医治组有88%(n=21/24)的患者HIV-1病毒载量至多下降了0.5 log10拷贝/毫升,而抚慰剂组到达这一程度的患者比例仅为17%(n=2/12)。
这次颁布的新的中期疗效成果标明:在医治方案无限且医疗需求未获得知足的难治性患者群体中,每6个月皮下打针一次lenacapavir,在26周内维持了较高的病毒学克制率。在这项对CAPELLA继续维持期的阐发中,评价了lenacapavir结合优化配景方案,自第一次皮下打针lenacapavir至到达第26周的受试者中,有73%(n=19/26)到达无奈检测的病毒载量( 50拷贝/mL)。
除了CAPELLA实验新的中期研讨成果外,吉利德还引见了一项临床前非人类灵长类植物研讨的成果,该研讨使用了GS-CA1,一种接近lenacapavir的相似物,用于HIV裸露前预防(PrEP)。在这项研讨中,一次打针低剂量(150毫克/千克)或高剂量(300毫克/千克)GS-CA1或抚慰剂(每组n=8),然后每周添加直肠SHIV挑战的滴度,继续15周,然后监测到第24周。
总的来说,抚慰剂组100%(8/8)植物遭到感化,而低剂量和高剂量GS-CA1组有2/8和5/8的植物仍旧遭到维护,招致感化危险别离下降86%(p=0.0061)和96%(p=0.0002)。值得注意的是,医治组感化仅产生在显著的药物冲刷之后。这些临床前数据证实了长效衣壳克制剂在预防HIV感化中的潜在效用,并能够有助于推动临床研讨,评价lenacapavir作为将来预防HIV的潜在繁多疗法选择。
lenacapavir是一款在研的独创、新型、选择性HIV-1衣壳功效克制剂。与今朝可用的抗逆转录病毒药物相比,lenacavivir以一种新的方式发扬作用,通过阻断HIV衣壳(一种包抄并维护病毒物资和必须酶的卵白质)的活性。在体外研讨中,lenacapavir可阻断病毒性命周期的多个分歧阶段,有后劲阻止病毒感化和打仗未感化的细胞。
lenacapavir具备弱小的抗病毒活性,单次皮下打针给药后可迅速下降病毒载量,今朝正被开辟作为一种长效方案的构成部门,结合其他抗逆转录病毒药物,用于医治和预防HIV-1感化。
要是得到同意,lenacapavir将成为第一个可用于医治HIV-1感化的HIV衣壳克制剂。在2019年5月,美国付与了lenacapavir突破性药物质格(BTD),结合其他抗逆转录病毒药物,用于既往已承受过多种疗法的耐多药HIV-1感化者。
今朝,lenacapavir的平安性、无效性、给药方案正在多项中进行评价。吉利德先前发布筹划,评价lenacapavir作为一种每半年(6个月)一次的打针制剂用于HIV裸露前预防(PrEP),该公司预计将在2021年启动2项PrEP研讨。(100医药网100yiyao.com)
原文出处:Gilead’s Investigational Lenacapavir Demonstrates Sustained Long-Acting Efficacy Through Week 26 in Data Presented at CROI
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