Fluidigm 新冠检测居家采样套件获美国FDA紧迫使用受权(EUA)

作为不时立异的生物科技领跑者，Fluidigm公司（纳斯达克：FLDM）恒久致力于通过全方位的安康洞察力来改恶人们的生存。近日，Fluidigm发布，旗下的Fluidigm Advanta Dx新冠检测试剂盒所配套使用的AZOVA新冠检测采样套件已获美国紧迫使用受权（EUA）。Fluidigm Advanta Dx新冠检测试剂盒基于Fluidigm Biomark HD微流控平台开辟，通过RT-PCR办法对免提取唾液样本进行新冠病毒核酸检测。

该采样套件仅供持有医疗机构出具的处方的新冠疑似患者，在家中自行采集样本使用。18岁以下儿童可在成人监护下使用。

必要进行新冠检测的消费者可通过在网上填写问卷申请的模式，向Fluidigm的单干单元AZOVA提交申请，由医疗机构评价是否可以出具处方。然后凭处方在网上购置该采样套件后快递至家中。

“咱们很快乐能与Fluidigm公司单干，”AZOVA开创人兼首席执行官Cheryl Lee Eberting博士说。“咱们期待通过向更多具有简单测试前提的CLIA认证的试验室推行咱们的居家采样套件，认为尽能够多的消费者提供服务。通过Fluidigm新冠检测Assay与弱小的数字安康平台的联合，AZOVA和Fluidigm为新冠检测解决方案提供了更多的能够性。”

“疑似患者可遵照采样套件中的指南进行唾液样本采集，然后将样本通过预支费确当日达快递至咱们的单干试验室。检测成果将在试验室收到样本后的12至72小时内出具。疑似患者可通过短信或邮件获取检测成果的链接。此外，AZOVA还会为每位患者创立COVID凭证 ，这是一种电子凭据，可使患者与别人平安地共享COVID检测信息。”

Advanta Dx SARS-CoV-2 RT-PCR检测是一种基于唾液的免提取检测办法，用于对经医疗机构评价的新冠疑似患者进行SARS-CoV-2病毒核酸检测，且无需进行侵入性鼻咽拭子采集。与Fluidigm所提交的EUA相关的临床研讨标明，使用Advanta Dx SARS-CoV-2试剂盒进行唾液样本的RT-PCR检测成果，与经受权检测的成对鼻咽样本的成果100%一致。

“咱们的非侵入性唾液免提取检测办法为全天下患者和急救职员提供了他们所急需的检测解决方案。咱们很快乐能借此机遇将咱们的Advanta Dx SARS-CoV-2 RT-PCR Assay引入居家采样检测市场。”Fluidimg总裁兼首席执行官Chris Linthwaite谈道。“进入居家采样检测市场关于Fluidigm公司来说是一个里程碑。与像AZOVA公司这类具备前瞻性的公司单干，开拓新渠道，是Fluidigm进军下一代市场的症结性策略步调。”

“除了技术立异，咱们也在为浸透新市场抢占先机，与近程医疗和新数字安康平台等畛域的单干将树立在此根底上。数字安康的反动已掀起，咱们行将在这一转变中发扬引导作用。”

Fluidigm始终继续对此Advanta Dx新冠病毒检测试剂盒进行生信阐发以确定其检测的无效性。截至今朝为止，已知的病毒渐变尚未对该检测的引物和探针的靶向病毒基因组区域发生有意义的影响。

拜访Fluidigm Corporation，相识具体信息富鲁达（上海）仪器科技无限公司德律风:021 3255 8368邮箱: Info-China@fluidigm.com网址：www.fluidigm.com.cn