阿斯利康颁布新冠疫苗3期临床成果:无效率达79%,100%预防重症COVID |
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3月上旬,因为担心疫苗能够会形成人体发生血栓,丹麦、挪威、冰岛、意年夜利、罗马尼亚等多国临时停用阿斯利康疫苗。对此,阿斯利康于3月14日在一份声明中反驳称,没有证据标明疫苗和血栓之间有分割,并坚称其新冠疫苗是平安的。
本地光阴3月22日,阿斯利康官网进一步颁布了这款与牛津年夜学单干研发的重组腺病毒疫苗ZAD1222的3期中期阐发成果,并进一步指出了疫苗与血栓危险之间并不存在分割。
详细而言,这项3期随机、双盲、抚慰剂对照的多中间研讨波及美国、秘鲁和智利的32,449名受试者。研讨职员将这些受试者依照2:1的比例随机分派为ZAD1222组和抚慰剂组。次要成果为疫苗的疗效及平安性、耐受性数据。
接种的参加者中,79%为碧眼儿,8%为非裔美国人,4%为美洲原居民,4%为亚洲人,22%为西班牙裔。年夜约20%的参加者年龄在65岁及以上, 60%的参加者患有、瘦削或心脏病等与重症COVID-19停顿相关的归并症。
先前的实验数据标明,将两次接种光阴缩短12周可能显示出更年夜的疫苗功能,免疫原性数据也支持了这一点。在这项新的实验中,研讨职员以周围为距离对参加者进行了两次给药,发现周围的接种距离光阴异样可能进一步进步疗效。
终极的阐发成果显示,疫苗的功能在分歧种族和年龄的参加者间均坚持一致。在预防症状性的新型冠状病毒肺炎(COVID-19)方面,这款疫苗的无效率到达79%,而且在预防重大COVID-19和住院方面的效劳达100%。
此外,阿斯利康在这份申报中特殊强调了疫苗与血栓危险之间的联系关系。在至多接种一剂疫苗的21,583名参加者中,并未发现血栓造成危险或以血栓造成为特征的变乱。
据悉,阿斯利康将持续对3期实验的数据进行阐发,并预计将在将来几周内将初步阐发成果提交给美国食物与药品监视治理局(),以备紧迫使用受权。同时,次要阐发成果将在同业评审期刊颁发。(100yiyao.com)
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