500多万癫痫儿童用药有了新选择，优时比维派特®口服溶液获批上市

2021年3月28日，环球性生物医药企业优时比本日发布抗癫痫立异药物维派特 （拉考沙胺）口服溶液正式在中国上市。维派特 （拉考沙胺）口服溶液在中国获批用于4岁及以上癫痫患者部门性发生发火的结合医治，无望为局灶性癫痫患者提供新的医治选择和加倍全面的解决方案。

我国癫痫儿童约500多万，一次发生发火能够便是一次脑毁伤

癫痫是一种罕见的发生发火性神经体系疾病，被天下卫生组织列为神经体系五年夜难治性疾病之一，也是神经体系疾病中仅次于脑血管疾病的第二年夜顽症。

癫痫是儿童青少年最罕见的神经体系疾病之一。据统计，环球约有7000万癫痫患者；我国癫痫患病率约为7‰，患病人数接近1000万；此中，有60%癫痫患者来源于小儿时期。18岁以下少年儿童以及65岁以上白叟是癫痫的两年夜高发群体，且以局灶性发生发火居多。

普通来说，短期、不太频仍的癫痫发生发火，不会招致年夜脑毁伤等成绩，然则若得不到合理无效的医治，恒久、频仍或重大的癫痫发生发火会招致进一步脑毁伤，乃至呈现耐久性神经精力阻碍。尤其关于成长发育期的少年儿童，一次发生发火能够便是一次脑毁伤，乃至影响孩子智力。数据显示，约有30%的癫痫患者的认知功效存在缺点。

不测挫伤和致残也是癫痫带来的惨重负担。癫痫的发生发火具备突然、长久和重复性特色，要是不迭时规范医治，患者发生发火时能够蒙受各类不测挫伤乃至猝死。在我国，还有年夜概1/3的癫痫患者会由于疾病停顿而影响到日常生存才能。癫痫发生发火还会惹起部门患者自闭、自大、烦闷等消极生理。

六成儿童期发病患者无望被治愈，儿童临床用药近况待改善

癫痫患者中，儿童的发病率约151/10万，年夜约为成人的10倍；而在癫痫医治畛域，儿童用药选择远少于成人，尚存微小的未被知足的医治需求。癫痫诊疗越早越好，越早干涉就能越多防止年夜脑毁伤。尤其关于4～5岁的低龄患儿，踊跃合理的医治可能无效保证他们的语言发育、培训等才能。

癫痫医治的罕见办法包含药物医治、手术医治、生酮饮食、VNS和DBS神经调控医治等，此中药物医治是占比最年夜、使用最多、行之最为无效的一类，超过一半的癫痫患儿只要使用一种药物便能起到很好的疗效。但与此同时，儿童期患者用药也存在着许多未被知足的需求，比方儿童抗癫痫药物的选择远少于成人；且儿童服药吞咽困难，儿童尤其是幼童不会服用片剂、胶囊等固体药物；儿童身材各器官的心理功效未到达成人程度，必要依据年龄、体重盘算药物剂量，然则片剂胶囊的掰碎、研磨、消融等做法存在一定隐患等等。

相关研讨指出，癫痫患儿医治进程中的照顾护士干涉及医治允从性将间接影响癫痫医治后果。服药不不便、不温馨会年夜年夜下降儿童医治的允从性，进而影响医治后果。罕见的癫痫医治药物（AED）剂型包含片剂、口服溶液、打针液，此中口服液是比拟得当儿童包含老年患者群体的剂型。

蔡方成传授

“很快乐看到拉考沙胺口服溶液的上市，为癫痫患儿提供了一个更不便使用的剂型。”重庆医科年夜学从属儿童病院神经学科创立人、中国抗癫痫协会学术参谋、国度二级传授、博士生导师蔡方成传授表现。

削减对认知和发育的影响，服用便当，维派特 口服溶液带来儿童癫痫医治新选择

”作为第三代新型抗癫痫药物，拉考沙胺具有共同的作用机制，分歧于任何曾经上市的抗癫痫药物。且拉考沙胺口服溶液与片剂具备生物等效性。“蔡方成传授引见。

临床研讨显示, 维派特 （拉考沙胺）口服溶液用于4-17岁节制欠安的局灶性癫痫发生发火患者的结合医治，52.9%的患者发生发火频率下降≥50%。此外，环球多中间研讨标明，4-17岁局灶性癫痫患者承受拉考沙胺医治平安性优越，不良变乱与成人研讨中察看到的不良变乱一致，未发现新的平安性成绩。

维派特 片剂已于2018年在中国获批上市，2021年1月再得到国度药品监视治理局（NMPA）同意用于4岁及以上癫痫患者部门性发生发火的单药医治，这次维派特 口服溶液的获批上市将为癫痫患者提供更全面的解决方案。作为新剂型，其能为儿童患者提供准确的给药剂量，同时还能尴尬以耐受片剂的患者（如：呛咳、吞咽困难、必要鼻饲、胃造瘘等）提供可替代剂型；特殊设计的生果口胃更易于儿童患者承受和用药。