美国FDA同意Qelbre(维洛沙嗪)：10年来注意力缺点多动阻碍(ADHD)第一个非兴奋剂疗法!

2021年04月06日讯 /100医药网BIOON/ --Supernus Pharma是一家专一于开辟和贸易化药物用于医治中枢神经体系（CNS）疾病的业余生物制药公司。近日，该公司发布，美国食物和药物治理局（FDA）已同意Qelbree（viloxazine，维洛沙嗪，缓释胶囊），该药是一种5-羟色胺-去甲肾上腺素调理剂（SNMA），用于医治6-17岁注意力缺点多动阻碍（ADHD）儿科患者。

值得一提的是，Qelbree代表了ADHD医治方面十年来第一个非兴奋剂疗法。Supernus筹划在2021年第二季度在美国市场推出Qelbree。用药方面，Qelbree逐日口服一次，可整个胶囊吞服，或撒在苹果酱上服用。

ADHD（图片起源：askdrmakkar.com）

Qelbree的同意获得了一个普遍的开辟名目数据的支持。该名目包含4个3期临床实验，入组了1000多例6-17岁的ADHD儿童患者。2020年12月，该公司发布在ADHD成人患者中展开的3期实验取得了踊跃成果，并筹划在2021年下半年向FDA提交一份弥补新药申请，将Qelbree用于医治ADHD成人患者。

值得注意的是，Qelbree在一些ADHD儿童中能够会添加他杀动机和行动，特殊是在医治的最初几个月内或改动剂量时。是以，必要亲密注意情绪、行动、思维和感觉的任何新的或突然的变动。此外，关于正在服用某些抗烦闷药物，特殊是单胺氧化酶克制剂（MAOI），或某些哮喘药物的患者，不该服用Qelbree。

Supernus总裁兼首席执行官Jack a.Khattar表现：“基于临床名目显示的疗效，咱们信任Qelbree将为医治ADHD提供一种共同的新选择。Qelbree将为处方大夫和ADHD患者提供了一种非受控的、被证明无效且平安可耐受的医治办法。咱们感激参加和支持咱们研讨的患者、家眷及其照顾护士职员。”

纽约州立年夜学北州立医科年夜学精力病学临床副传授、神经迷信教育研讨所首席医学官Andrew J. Cutler医学博士表现：“ADHD是美国最罕见的生理安康成绩之一。对儿童和青少年患者来说，正确的医治是症结，由于他们在黉舍和社会关系中生长和倒退。这项同意提供了一种新颖的一天一次、可撒在果酱上服用的非刺激剂，关于ADHD儿童和青少年来说，将是一个不错的选择。”（100医药网100yiyao.com）

原文出处：Supernus Announces FDA Approval of Qelbree (SPN-812) for the Treatment of ADHD