武田醋酸艾替班特打针液医治遗传性血管性水肿国际获批上市 |
![]() |
近日,国度局官网显示,武田醋酸艾替班特打针液在中国的新药上市申请(受理号:JXHS2000083)状态已变革为“审批终了-待制证”,即该产物已正式得到NMPA同意上市,用于医治成人、青少年和≥2岁儿童的性血管性水肿(HAE)急性发生发火。
遗传性血管性水肿(HAE)是一种常见的性疾病,全天下受影响人数年夜约为1/10000~50000。该病通常表示为身材各部位(包含腹部、面部、脚、生殖器、手和喉咙)的重复水肿,当水肿产生在喉头时,则能够壅闭气道招致患者窒息。
艾替班特是夏尔开辟的一种选择性缓激肽B2受体拮抗剂,能通过克制与HAE症状无关的缓激肽的影响,从而到达医治HAE急性发生发火目标。该药于2008年7月在欧盟获批,2011年8月得到同意上市。2019年1月武田收买夏尔,艾替班特成为武田产物,其2019年贩卖额为3.06亿美元。
武田于2020年6月11日向NMPA递交醋酸艾替班特打针液上市申请,并于10月23日获CDE拟优先审评。(100yiyao.com)
医药网新闻
- 相关报道
-
- 百奥赛图与百济神州达成抗体分子许可协议,加速创新药物开发 (2025-07-10)
- Nature Biotechnology:基因编辑的“瑞士军刀”!16种序列特异性编辑器诞生,实现对DNA的“按需编程” (2025-07-10)
- STTT:膳食脂肪酸调教T细胞!港大团队发现,棕榈酸会削弱γδ-T细胞的抗肿瘤作用,而油酸可逆转 (2025-07-10)
- 《神经病学》:重大人生打击,与阿尔茨海默病相关病理发展和大脑结构的变化有关! (2025-07-10)
- J Hematol Oncol:突破T细胞白血病治疗瓶颈——双靶点CAR-T细胞有望带来新希望 (2025-07-09)
- 《自然·医学》:世卫组织最新预警!全球08-17年出生的人,或有1560万会患胃癌,76%归因与幽门螺杆菌感染,2/3发生在亚洲 (2025-07-09)
- 精鼎医药宣布两位 FDA 权威专家加入我司咨询团队,进一步增强监管事务、医学及 AI 领域专业实力 (2025-07-08)
- Mater Today Bio:干细胞球联手纳米颗粒水凝胶精准改善糖尿病创面环境,加速伤口愈合新突破 (2025-07-08)
- J Anim Sci Biotechnol研究揭秘美味密码:益生菌联手重塑肠道菌群,经肠-肌轴提升猪肉鲜味与品质 (2025-07-08)
- Science:告别序列依赖,为你的染色体“扫码”——每条染色体竟自带独一无二的“条形码 (2025-07-07)
- 视频新闻
-
- 图片新闻
-
医药网免责声明:
- 本公司对医药网上刊登之所有信息不声明或保证其内容之正确性或可靠性;您于此接受并承认信赖任何信息所生之风险应自行承担。本公司,有权但无此义务,改善或更正所刊登信息任何部分之错误或疏失。
- 凡本网注明"来源:XXX(非医药网)"的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。本网转载其他媒体之稿件,意在为公众提供免费服务。如稿件版权单位或个人不想在本网发布,可与本网联系,本网视情况可立即将其撤除。联系QQ:896150040