国度药监局：医疗东西被动召回 波及3家企业

　　医药网5月19日讯　5月18日，国度药监局官网宣布对于医疗东西被动召回最新关照，包含IgM抗体检测试剂盒、软性角膜打仗镜、一次性使用低压打针器等产物。

　　依据梅里埃诊断产物（上海）无限公司申报，因为波及特定型号、特定批次产物存在校准品RFV值超过跨过可承受范畴的成绩，临盆商生物梅里埃法国株式会社bioMerieux， SA对大小胞病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫荧光法）VIDASade6a12761d880efafff7688d7c523e.pngCMV IgM （CMVM）（注册证号：国械注进20153400764）被动召回。召回级别为二级。

　　强生目力健商贸（上海）无限公司申报，因为波及特定型号、特定批次部门产物存在没有到达包装密封性测试尺度的成绩，临盆商强生目力健公司Johnson & Johnson Vision Care Inc.对软性角膜打仗镜ACUVUEade6a12761d880efafff7688d7c523e.pngVITATMBrand Contact Lenses（注册证号：国械注进20193160396）被动召回。召回级别为二级。

　　加栢医疗东西（上海）无限公司申报，因为波及特定型号、特定批次产物能够存在连贯器焊接不充沛或不完全，在低压环境下能够生效，招致重大侵害的成绩，临盆商理博无限公司/ Liebel-Flarsheim Company LLC对一次性使用低压打针器及附件Disposables Associated with Power Injectors（注册证号：国械注进20173156266）被动召回。召回级别为二级。

　　波及产物的型号、规格及批次等具体信息见《医疗东西召回变乱申报表》。