肾细胞癌(RCC)靶向新药！口服下一代VEGF

来源：原网站2022-02-23 01:55

Fotivda是一种口服的下一代血管内皮生长因子受体(VEGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。

肾癌(来源：vecteezy.com)

2022年2月22日/Bioon/-Aveo Oncology最近在2022年美国临床学会泌尿生殖系统癌症研讨会(ASCO顾)上公布了靶向抗癌药物Fotivda(tivozanib)治疗晚期肾细胞癌(RCC)3期TIVO-3的新的长期(5年随访)无进展生存期(PFS)数据。里程碑式的5年随访数据显示，与靶向抗癌药Nexavar (nexavar，俗称索拉非尼，sorafenib)相比，接受Fotivda治疗的患者获得长期无病生存期(PFS)的可能性增加了5倍。此外，长期数据继续显示Fotivda的持续疾病控制和总生存率(OS)的积极趋势。

Fotivda是一种口服的下一代血管内皮生长因子受体(VEGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，于2021年3月10日获得美国批准。它用于治疗患有复发性或难治性肾细胞癌(RCC)的成年患者，这些患者已经接受了两种或更多种系统治疗方案。

特别是，Fotivda是首次批准用于复发或难治性晚期RCC成年患者的治疗方法，这些患者以前接受过两种或更多种系统治疗方案。复发性或难治性肾细胞癌是一种毁灭性的疾病，由于耐受性和疗效之间的权衡，患者的预后可能受到限制。

AVEO总裁兼首席执行官Michael Bailey表示：“我们在本周GU上展示的长期PFS数据进一步加强了支持Fotivda作为三线和四线RCC治疗潜在标准的数据系统。这标志着首次展示了接受三线或四线RCC治疗患者的5年随访数据，有助于指导临床治疗。我们很高兴地报告，今天发布的5年随访数据显示，与索拉非尼相比，接受Fotivda的患者实现长期无进展生存期的可能性是其他患者的5倍。TIVO-3研究的长期随访表明，福替福达的早期和持续PFS益处可能最终提高总生存率。”

Tivozanib分子结构式(图片来源：维基百科)

TIVO-3是一项随机、阳性对照、多中心、开放标签研究，在351例高度难治性晚期或转移性RCC患者中进行，并与拜耳靶向抗癌药Nexavar (nexavar，俗称索拉非尼，sorafenib)进行比较，评估Fotivda的疗效和安全性。参与这项研究的患者之前未能接受至少两种治疗方案，约26%的患者在早期治疗中使用了免疫检查点抑制剂。本研究的主要疗效指标是无进展生存期(PFS)，其他疗效指标是总生存期(OS)和客观缓解率(ORR)。

之前发表的结果显示：(1)与Nexavar治疗组相比，Fotivda治疗组的中位无进展生存期(PFS)延长了44%(5.6个月vs 3.9个月)，疾病进展或死亡的风险降低了26%(HR=0.74，p=0.016)。在接受或未接受检查点抑制剂治疗的患者中，Fotivda的PFS长于Nexavar。(2)Fotivda组的中位OS为16.4个月，Nexavar组的中位OS为19.2个月(HR=0.97，95% 95%CI:0.75-1.24)。(3)Fotivda组的ORR为18%，Nexavar组的ORR为8%(p=0.02)。

在这次会议上发布的里程碑式的5年随访数据显示，研究人员对PFS的评价与独立审查委员会的结果一致。与Nexavar组相比，Fotivda组的无病生存率(PFS)始终较高，3年和4年时分别为12%比2%和8%比0%。对于三线和四线治疗环境中的患者而言，长期PFS代表了具有临床意义的结果。

此外，会议还分析了长期OS，随着事件的积累，继续呈现出有利于Fotivda的不显著趋势(HR=0.89)。(100yiyao.com 100医疗网)

原始来源：

版权声明

本网站标注“来源：百医网”或“来源：bioon”的文字、图片、音视频资料均属于百医网网站版权所有。未经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，否则将承担责任。获得书面授权转载时，必须注明“来源：百医网”。其他来源的文章均为转载。本网站所有转载都是为了传递更多信息。转载不代表本网站的立场。不想被转载的媒体或个人可以联系我们，我们会立即删除。

87%的用户在随时阅读、评论、分享百医网APP。请扫描二维码下载-