由中国学者主导的中国免疫治疗计划正在改写食管癌的治疗范式

早在两年前，奇点蛋糕就推出了三种PD-1抑制剂，即Karelizumab、Pabolizumab和Nivolumab，并于2019年相继取得关键临床三期研究的成功，与传统化疗相比显示出显著的治疗效益。

在此基础上，PD-1抑制剂结合现有化疗对一线治疗发起冲击，其中Karelizumab的护航-1期研究是基于中国患者特点的中医方案成功治疗的典范。

首先，与其他PD-1抑制剂的临床III期研究不同，ESCORT-1st研究仅纳入ESCC患者，这符合我国食管癌90%为ESCC的特点。卡瑞珠单抗联合化疗方案也是国内临床最常用的紫杉醇和顺铂。

护送-第一研究设计

无论是入选患者还是治疗方案都符合国情，这意味着临床研究成果更有价值，可以顺利转化为实践，卡瑞珠单抗的优良疗效可以不负众望。著名的《美国医学会杂志》()就是研究成果的证明。

在总生存期(OS)方面，该研究的主要终点之一，加用Karelizumab的化疗组的中位OS达到15.3个月，比化疗组长3.3个月(12.0个月)，患者的死亡风险降低了30%(HR=0.70，P=0.001)。免疫疗法获得了显著的生存益处。

另一方面，在无进展生存期(PFS)方面，Karelizumab化疗组的中位PFS为6.9个月，疾病进展或死亡的风险降低了44%(HR=0.56，P 0.001)。客观缓解率(ORR)、缓解持续时间和其他终点数据也表明了卡瑞珠单抗化疗组的优势[6]。

护送中ORR和DoR的疗效指数-第1项研究

carelizumab、紫杉醇和顺铂的方案凭借其在ESCORT-1st研究中的优异表现，已被批准作为中国晚期食管鳞癌患者的一线治疗方案。中国临床肿瘤学会(CSCO)2022版食管癌指南也正式将Karelizumab纳入一线治疗推荐(I类推荐，1A证据类)。

同样基于先进的二线/一线治疗的成功，Karelizumab正在快速开展食管癌新辅助治疗的临床探索。用于围手术期治疗，面临新的挑战时，表现如何？