AIM:二甲双胍,无致畸风险!近40万新生儿分析显示,父母使用二甲双胍不会增加孩子先天性畸形风险 |
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二甲双胍对妊娠和新生儿发育的影响,一直以来并没有严格的临床试验去验证。但临床上,二甲双胍已经被推荐用于治疗或2型糖尿病女性患者孕期用药。再加上糖尿病的年轻化趋势,以及二甲双胍在多囊卵巢、肥胖等其他领域的应用,使用二甲双胍的人群是非常庞大的。
为了搞清楚二甲双胍对新生儿发育是否存在影响,AIM发表的两篇论文对大规模队列数据进行了分析。
第一篇论文采用的是美国医疗保健数据库(MAX),包括12489名在怀孕前使用二甲双胍单药治疗的孕妇,其中有850人在怀孕后改用胰岛素,1557人在二甲双胍基础上增加了。
胰岛素单药组的非活产风险约32.7%,MCM风险8%;联合治疗组非活产风险为34.3%,MCM风险5.7%。二者相较,非活产风险几乎没有差异,MCM风险的差值也在正常波动范围内。
另一篇论文则分析了来自以色列的383851例新生儿和其父亲在精子发生期的用药情况。使用二甲双胍的父亲心脏代谢疾病风险更高,他们的配偶也是。调整模型后,使用二甲双胍者孩子发生MCM的比值比(OR)为1,说明父亲使用二甲双胍与新生儿的MCM无关。
此外,研究者发现,二甲双胍联合治疗组的OR达到了1.36,孩子MCM风险显著加。研究者认为,多药治疗一般是血糖控制不佳、或者具有其他心脏代谢并发症,而心脏代谢与MCM独立相关。
需要关注的是,血糖问题对妊娠也存在负面影响,使用二甲双胍降糖是能够带来正面收益的。从目前的研究证据来看,坚持降糖治疗才是优选。
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