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JAMA子刊:针灸这次立大功了!北中医团队证实,针灸可以有效治疗慢性坐骨神经痛,疗效可持续1年

又迎来了高光时刻。

近日,由北京中医药大学针灸推拿学院刘存志领衔的研究团队,在著名期刊 Internal Medicine上发表一项重要研究成果[1]。

他们基于一项多中心、随机对照临床试验证实,连续4周的针灸治疗,可以减轻腰椎间盘突出症导致的慢性坐骨神经痛患者的腿部疼痛,并改善腿部功能,而且治疗效果可以持续52周。

因此,刘存志团队认为,针灸应被视为慢性坐骨神经痛患者的一种潜在治疗方案。据了解,这个研究也是迄今规模最大、最严格的临床试验之一。

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▲论文首页截图

坐骨神经痛是一种非常常见的疼痛类型,40%的人会在一生中的某个时期患坐骨神经痛。

虽然大部分慢性坐骨神经痛会自行缓解,但是仍有45%的患者在患病1年后病情没有显著改善,34%的患者慢性疼痛会持续2年以上。

坐骨神经痛的治疗,无论是保守的非药物治疗,还是止疼药,还是,疗效和风险都存在不确定性或争议。因此,这也让坐骨神经痛的临床治疗存在一定的挑战性。

已经有很多研究表明,针灸对慢性疼痛有持久的镇痛作用[2]。去年,南京中医药大学团队的一项荟萃分析表明,针灸对坐骨神经痛可能有效[3]。然而,近年来的几个荟萃分析均表明,临床证据其实非常有限,而且缺乏高质量的研究[3,4]。

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正是为了明确针灸对坐骨神经痛的疗效,刘存志团队才发起了这项多中心、随机对照临床试验。研究在我国的6家三级医院进行。在2021年3月到2021年9月,研究人员一共筛选了359名患者。最终220名年龄在18岁及以上、患有椎间盘突出症引起的单侧坐骨神经痛超过3个月、腿部疼痛强度为中度或重度的患者(100mm视觉模拟评分[VAS] 40mm)被纳入研究。

最终216名符合条件的患者(平均年龄51.3岁;女性占比68.1%)按1:1的比例被随机分配到针灸组和假针灸组。针灸和假针灸均由至少有3年经验的持证针灸师实施,实施流程为标准化操作程序。所有受试者在4周内进行10次针灸或假针灸治疗,治疗频率从最初两周的每周3次,减少到剩余几周的每周2次。

治疗效果在基线和随机化后第2、4、8、26和52周进行测量记录。研究的主要终点是用视觉模拟评分(VAS)评估的腿部疼痛强度,以及Oswestry指数(ODI)评估的功能障碍程度。这两个指标是两种最常用的方法,具有良好的有效性和可重复性,而且是推荐的方法。

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▲研究流程图

在研究过程中,有22名患者(10.2%)失访(针灸组8人,假针灸组14人),最终194名患者完成了第52周的评估。在为期4周的治疗时间里,患者始终不知道自己接受的是针灸还是假针灸治疗。

从疗效数据来看,在第4周时,针灸组的腿部疼痛VAS下降了30.8mm,而假针灸组下降了14.9mm(平均差异,-16.0;P 0.001);针灸组的ODI下降了13.0分,假针灸组下降了4.9分(平均差异,-8.1;P 0.001)。值得注意的是,腿痛和ODI方面,两组间差异从第2周就开始变得显著,并持续显著到第52周。

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▲疗效数据

在不良事件方面,在每组的108名参与者中,针灸组和假针灸组分别有26名(24.1%)和5名受试者(4.6%)发生了不良事件。

其中,皮下出血和轻微出血是最常见的不良事件。不过,所有与针灸相关的不良事件都是轻微的、自限性的,没有需要干预的不良反应,也没有出现严重不良事件。

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▲研究总结图

总的来说,刘存志团队的这项研究成果表明,腰椎间盘突出症导致的慢性坐骨神经痛患者,在接受4周针灸治疗后,腿部疼痛减轻,功能改善。更重要的是,4周的治疗效果,至少可以持续到第52周。这也说明,针灸的治疗效果具有很强的持久性。

这项研究成果也证实,目前在临床上广泛被慢性坐骨神经痛患者广泛使用的针灸确实有很好的疗效,进一步支持针灸在坐骨神经痛治疗中的应用。

参考文献:

[1].Tu JF, Shi GX, Yan SY, et al. Acupuncture vs Sham Acupuncture for Chronic Sciatica From Herniated Disk: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. Published online October 14, 2024. doi:10.1001/jamainternmed.2024.5463

[2].Vickers AJ, Vertosick EA, Lewith G, et al. Acupuncture for Chronic Pain: Update of an Individual Patient Data Meta-Analysis. J Pain. 2018;19(5):455-474. doi:10.1016/j.jpain.2017.11.005

[3].Zhang Z, Hu T, Huang P, et al. The efficacy and safety of acupuncture therapy for sciatica: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trails. Front Neurosci. 2023;17:1097830. Published 2023 Feb 9. doi:10.3389/fnins.2023.1097830

[4].Han KH, Cho KH, Han C, et al. The effectiveness and safety of acupuncture treatment on sciatica: A systematic review and meta-analysis. Complement Ther Med. 2022;71:102872. doi:10.1016/j.ctim.2022.102872

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