第一三共：肿瘤治疗领域的创新先锋，未来可期

来源：医药魔方 2025-01-05 09:08

在刚刚结束的第一三共2024科技日（Science & Technology Day 2024）上，第一三共对外全面展示了自己的ADC业务实力。

第一三共的DXd ADC技术平台不仅重新引燃了ADC药物的研发热情，也使得这家日本百年药企站上全球生物医药舞台的中央，成为ADC新药开发的一面旗帜。

在刚刚结束的第一三共2024科技日（Science Technology Day 2024）上，第一三共对外全面展示了自己的ADC业务实力，包括管线产品的临床开发进展、早期在研项目、转化医学研究以及药物生产和供应等主题。

近年来，第一三共的ADC药物布局主要围绕7款ADC药物展开，其中6个来自于第一三共独有的DXd ADC技术平台，包括与阿斯利康共同开发并在全球范围内商业化的优赫得 （注射用德曲妥珠单抗，即T-DXd，靶向HER2 ADC）和Dato-DXd（靶向TROP2 ADC），与默沙东合作开发并在全球范围内商业化的HER3-DXd（靶向HER3 ADC）、ifinatamab deruxtecan（I-DXd，靶向 B7-H3 ADC）、raludotatug deruxtecan（R-DXd，靶向CDH6 ADC），以及第一三共独立开发的DS-3939（靶向TAMUC1的ADC）。第7款产品DS-9606（靶向CLDN6的PBD ADC）则是第一三共基于第二个ADC技术平台设计，由单克隆抗体与改良吡咯并苯并二氮杂卓(PBD) 有效载荷连接组成，也是第一三共计划利用该平台进行临床开发的几款ADC中的第一款。

优赫得 （注射用德曲妥珠单抗，T-DXd）的问世为ADC药物分子设计开辟了一片新天地，为全球ADC研发打开了思路。由此也获得了2024年美国盖伦奖 最佳生物技术产品 的殊荣。作为第一三共的重磅产品，优赫得 不断书写它的传奇。首次惊艳业界是在与恩美曲妥珠单抗的头对头随机对照研究成果发布之际，优赫得 以显著性延长的总生存期、中位无进展生存期和安全性获益改写了全球的HER2阳性晚期二线治疗标准，随后优赫得 又获批HER2低表达转移性乳腺癌适应症，使得乳腺癌治疗从传统的非阴即阳二分法时代迈入更加的三分法时代（阳性/低表达/阴性），不仅扩大了受益人群，更是推动整个抗HER2乳腺癌治疗模式的革新。这两项成果已于2023年成功获批进入中国市场。更令人可喜的是，优赫得 紧接着又迅速于2024年在中国获批HER2阳性晚期适应症，并成为首个靶向HER2突变晚期非小细胞ADC药物。此时，优赫得 已成功登陆全球超过65个国家/地区，第一三共也以此成为领域的一匹黑马。

除了首款重磅ADC，第一三共围绕 Dato-DXd （靶向TROP2 ADC），HER3-DXd（靶向HER3 ADC）， I-DXd（B7H3 ADC）和 R-DXd（CDH6 ADC） 等多个ADC产品在多个瘤种进行布局。比较值得关注的是Dato-DXd基于TB-01研究结果已于2024年12月27日在日本成功获批，用于治疗既往接受过化疗的成人激素受体（HR）阳性、HER2阴性（IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-）不可切除或转移性乳腺癌患者，该适应症已同步在欧盟、美国和中国提交了上市申请并正在审评中，在不久的将来会与优赫得 形成协同效应，夯实第一三共在全球ADC抗肿瘤市场的优势。

随着更多ADC产品进入临床开发的后期和或将迎来上市，药物生产和供应满足全球市场需求就成为第一三共面前的头等大事，就更考验第一三共解决产能问题的智慧。

根据第一三共在此次科技日公布的最新预测信息，以上5款ADC药物的产能峰值预计将突破每年5000万支，这一数字是2021年所做预测的1.5倍。

2024年11月29日，第一三共宣布将持续加码在华投资，在上海张江投资共约11亿人民币用于筹建ADC新生产楼项目，以满足不断增长的肿瘤产品供应需求。这是第一三共在华发展的重要里程碑，彰显了第一三共深耕中国长期发展的坚定信心。

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