神经领域药物研究“低迷” 各国需积极鼓励

　　随着制药公司重组研究和开发业务，制药行业将关注重点缩小到最有利可图的治疗领域，从而令一些医学领域被忽视。其中之一是神经科学。近年来，包括阿斯利康和葛兰素史克、赛诺菲安万特及默沙东等制药公司削减了神经科学研究。对神经科学研究力度下降将对新药开发构成严重威胁。各国政府需采取干预措施，鼓励制药公司重振神经领域的药物研究)，共同融资。

　　
　　制药公司难从神经科学领域获益，研发成功率低

　　
　　专家们表示，虽然对心脏病、癌症、糖尿病性疾病和传染病的研究是大药厂的当务之急，但对神经科学的研究力度下降会对一些新药开发构成严重威胁，这些新药包括用于治疗精神分裂症、中风、躁郁症、抑郁症、焦虑症及自闭症等疾病。帝国理工学院神经精神药理学教授、即将就任英国神经科学协会主席的戴维？纳（DavidNutt）表示，制药公司难从神经科学领域“掘金”，因为对大脑的研究是风险更高的一项业务，与其它治疗领域相比，这一领域的研发成功率更低。

　　
　　欧洲神经科学协会联盟主席玛丽？贝克（MaryBaker）表示，欧洲对神经科学领域的投资已大幅减少。其中一个关键原因是，中枢神经系统（CNS）缺少获得证明的生物学标记，因此研发虽然投入巨大，但潜在收益很小。塔夫茨大学药物开发研究中心所做的一项研究表明，与其它药物相比，将CNS药物推向市场的成本更高，时间更长。在进入临床试验阶段的CNS药物中，只有大约8%获得监管部门批准，这一比例是所有新药研发成功率的一半。

　　
　　瑞士私人控股的Nycomed公司首席执行官毕悦伦（HakanBjorklund）表示，制药公司要为数十亿美元资金的研发项目向投资者作出合理解释，这一切与研发生产力有关。贝克表示，神经科学领域里的投资趋势令人担忧，如果大药厂从这一领域退出基础科学研究，就不太可能开展早期临床研究工作，更不用说开展更大规模的临床试验，病人将更多被排除在这些临床试验工作之外。

　　各国需采取积极措施鼓励神经领域药物研究投资

　　葛兰素史克是英国销售额和市值最大的制药公司，该公司减少在精神病学和疼痛领域里的投入，而将重点放在神经组织退化和神经炎症性疾病上，如痴呆症、多发性硬化症和帕金森病。在解释葛兰素史克为何采取这种策略时，公司负责药品研发的主管帕特里克？瓦兰斯（PatrickVallance）表示，对制药行业来说，神经科学研究是风险更高的治疗领域之一，针对这些疾病的目标识别、动物模型、实验性药物特性及开发计划在所有治疗领域里都是最不可预测，也是代价最昂贵的。

　　瓦兰斯表示，如果制药公司、大药厂可以与政府资助的研究机构共担新药开发风险，它们才有动力广泛开展神经科学研发工作。他说，在许多领域里的神经科学研究是非常令人振奋的，但在有些领域，神经科学研究还没有成熟到足以有效获取药物发明成果，“对这些领域需要加大投资力度，需要来自公共部门的资金参与。”数据共享会在未来进一步得到发展，这会推动对行业协会和联盟，比如，位于布鲁塞尔的“创新药物计划”（IMI）正通过企业和欧盟的资金，对制药行业和学术界的项目进行开发。

　　在发明和早期药物开发工作上，大药厂似乎更加依赖于学术机构和生物科技公司。对大药厂来说，首先将目光转向生物科技公司，收购那些前景看好的候选药物。现在，大药厂一般更多求助于大学和学术机构。纳特教授表示，监管机构和各国政府需要采取干预措施，鼓励制药公司重振神经科学研究工作。比如共同融资，制订共同开发方案，让用于精神健康的候选药物优先进入快速监管评估程序，让成功上市的产品拥有更长时间的专利保护。