医药原料药一尺量到底 药用辅料需求增长 |
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从有效制止原料药产业无序竞争和保护来之不易的原料药产业竞争优势的角度分析,加强国家统一的产业引导和科学调控的意义重大。国家应该进一步提高原料药生产经营企业的质量、环保和安全监管标准,严格审批准入,让企业回归理性。把原料药项目及其产品链扩建也明确纳入国家产业结构调整指导目录的审批和控制范围,将有助于更加合理地引导投资方向,鼓励和支持发展先进生产力,防止盲目投资建设。
为改变国内大宗原料药低水平重复建设导致的医药产业大而不强、强而不优、优而不新的相对过剩态势,相关部委先后出台了多个产业项目限制指导目录。继在2005年版目录中将维生素C和青霉素原料药列入限制类项目后,2006年12月,国土资源部、发改委发布实施《限制用地项目目录(2006年)》和《禁止用地项目目录(2006年)》,其中禁止用地项目目录中的医药项目包括维生素C原料项目、青霉素原料药项目;之后,又出台了《外商投资产业指导目录(2007年修订)》,将维生素、青霉素等大宗原料药划入限制外商投资行列。
然而,由于限制类项目的配套政策相对不足,导致部分竞争激烈的项目很快成为过剩产业。发改委、工信部发布的VC行业调查结果显示,2010年全球VC总需求量不过12万吨左右,中国总产能已接近18万吨;国内VC出口11万吨,而国际市场需求约8万吨左右,产能过剩使近3年VC价格跌幅近70%。医药市场起伏波动相当大,行业效益非常不稳定,大宗原料药消耗了大量的资源与能源,国内原料药企低价拼争出口竞争,行业可持续的创新发展目标任重而道远。
控制资源、能源消耗型的产业产能过剩,既要靠生产企业理性经营和市场自律,也需要国家政策规范的进一步引导,而且是与时俱进、动态调整的积极引导和监管控制。毕竟,如果只靠行业自律,企业主动控制合理产量和出口量,稳定市场价格合理水平的效果还是阶段性的、有限的。当市场利益膨胀之时,产能膨胀很难避免。在市场作用失灵,影响到行业整体利益的时候,国家政策的规范限制和严格调控就愈显重要。
调整了医药原料药的结构,并不就一定意味着医药市场就是你的。据医药产业“十二五”规划,我国将鼓励企业投资药用辅料行业高速发展:目前国内药用辅料总市场规模达70亿元左右,在“十二五”期间,其市场需求量将每年增长15%- 20%。不少业内专家都表示,政府的高度重视对药用辅料生产企业而言意味着未来有更多的发展机会。
随着药品消费市场的不断扩大,未来药用辅料产业的总产值也将会水涨船高。业内预测,到2015年,医药市场规模将达到22500亿元,到2020年上升至48000亿元,成为世界第二大市场。药用辅料占据制剂成品成本的10%-20%。我国现代药用辅料研究和应用起步较晚,由于辅料品种较少、规格不全、质量不稳定,严重影响了我国制剂的质量及研发,也可能会影响到药品的质量、安全性和有效性的重要成分。

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