匍伏 美国草药市场的“捣乱者”

　　毫无疑问，草药已越来越受到西方消费者的青睐。因为草药在西方人心目中意味着绿色与安全。在欧美国家，草药制剂加工已经成为一个蓬勃发展的新产业。据商务部近日发布的报告披露：2010年，我国中成药全年出口金额近2亿美元，比上年增长18%，加上中药材出口金额，去年我国中药类出口总金额近10亿美元，创历年之最。

　　但必须指出的是，直到2010年底，我国仍无一只中成药制剂在美国获得药品身份，即使出口至美国市场的中成药也只能以“膳食补充剂”名义在美国超市或健康食品连锁店销售。 据国外媒体报道，天津天士力集团生产的复方丹参滴丸（抗心绞痛药物）虽然在美国已通过Ⅱ期临床试验，但若要正式作为药品在美国上市至少要等到2013年之后。

　　虽然国内企业生产的中成药产品迄今尚无以药品名义进入欧美市场销售的先例，但这并不是说，美国或欧洲市场上无中成药产品销售。恰恰相反，据调研的结果，美国市场上早已有数以百计的中成药在销售。据了解，这些产品并非中国中成药企业生产，而是由美国本土公司生产和销售，其产品有胶囊剂和酊剂等剂型。按照美国现行法规，这类产品不能以药品身份进行销售，只能按膳食补充剂上市。

　　如在美国中草药网站上可查看到以下产品（均为美国本土公司生产）：治疗伤风感冒的感冒灵、银翘片、重感灵和治便秘的大黄胶囊；治疗妇女更年期综合征的二至丸；治疗过敏性鼻炎的抗鼻炎片；治疗白发的首乌胶囊、增强免疫力的玉屏风片；治疗胃病的胃痛灵、治疗妇科疾病的妇宝片；治疗失眠的安眠胶囊等等。

   
　　这些产品在美国市场上销路不错，但购买者多为美籍华人或亚裔人士。而美国人一般不会主动购买这类草药治病。但在亚裔人士的影响下，美国老百姓对中成药之类的植物药制剂的态度也在悄然变化。

　　必须指出，印度出口到美国的草药制剂有几类产品在美国市场上销售得特别红火，如在降血糖类产品（美国是糖尿病大国之一）中，有匙羹藤制剂、苦瓜制剂、葫芦巴制剂、大花紫薇制剂、西番莲制剂、姜黄制剂，还有积雪草制剂、柯黎勒制剂和余甘子制剂等等。虽然印度草药制剂在美国市场的销量总体上低于我国中药产品，但上述印度草药制剂在美国市场上非常走俏。

 
　　亚洲其它草药生产大国，如日本和韩国等国家的草药出口美国市场的情况与中国和印度的经历颇为相似。日韩两国生产的汉方制剂（类似于我国的中成药），如日本产小柴胡汤、桂枝茯苓汤等畅销品种同样不能以药品身份进入美国市场，只能以膳食补充剂进行销售。

　　目前，日商在美国销售的一些畅销植物药产品均为植物提取物类制剂，其中包括茶氨酸、茶多酚和茶多糖等绿茶提取物类制剂、银杏叶提取物和小球藻、杜氏盐藻和红球藻等微藻类提取物制剂。韩国则以高丽参系列制剂为出口美国市场的主打产品。

　　据有关部门统计，上世纪90年代，我国与印度出口草药及植提物金额之比为6:1。但近年来，随着印度政府大力支持本国商人将印度产草药制剂出口海外市场（尤其重点开拓美国市场），印度对美国出口草药制剂的金额已渐渐赶上来。最明显例子是，在美国超市和健康食品连锁店，随处可看到印度草药制剂的身影。

   
　　近年来，已有美籍华人开办的中成药公司在加州等华人较多的州进行生产和销售，其中有一家已通过FDA的GMP验收。目前，该公司年产80-90种中草药制剂产品（均为膳食补充剂类产品，未取得药品身份）。产品涵盖泌尿道疾病、牛皮癣、睡眠不佳、醉酒不醒、精神病、跌打损伤、阳痿、黄疸、肾病等各种常见症状。近年来，该公司的中草药制剂在美国市场上声名鹊起，不仅美国华人或亚裔人士纷纷购买其产品，一些土生土长的“老美”患者受华侨影响，也开始购买该公司生产的中成药产品服用。