专利药悬崖期将至 仿制药市场“风起云涌”

　　自加入WTO后，国外制药公司纷纷通过在中国申请专利保护来保障其在中国的市场利益，由此编织出强大的专利保护网使得国内药厂的“抢仿”之路变得更加艰难。中国入世走到第十个年头，恰逢跨国药企的“重磅炸弹”药物专利相继到期，世界专利药悬崖期将至，全球仿制药市场风云再起。

　　据不完全统计，2011-2015年，全球将约有价值770亿美元的药品专利到期，其中不乏“重磅炸弹”级产品，失去保护的专利药将释放出巨大的市场空间。我国95%以上制药企业为仿制药企业，且品牌仿制药占本土药品市场份额的60%。大批专利药集中到期，对国内医药企业意味着巨大的市场机遇。作为仿制药大国，如何走向仿制药强国，是当前中国制药业面临的一个迫切而现实的命题。在国际市场上，我国以原料药出口为主导，一直处在全球产业价值链最低端，仿制药的力量相当薄弱。

　　然而，面对仿制药这块诱人的“大蛋糕”，当我们厉兵秣马时，国外医药企业早已蓄势待发，不少仿制药巨头将其市场“触须”伸向包括我国在内的新兴市场。辉瑞、礼来、默沙东等外资已在国内拉开合资并购大幕，剑指仿制药。一直以来，我国的研发能力薄弱，仿制药技术和质量水平较低，一旦到期的专利药物的技术要求较高，仿制能力低的劣势就会显现。

   
　　面对这个国内外制药企业均“觊觎”良久的市场“大蛋糕”，我国的仿制药企业应如何把握这个良机？业内人士认为，中国加入WTO后，随着关税壁垒日渐消除，跨国公司纷纷在中国大量申请专利，核心技术掌握在外企手里，国内企业无法仿制。在这样的大环境下，最首要的一点就是“合规仿制”，保证自己的仿制行为符合WTO的游戏规则。

   
　　机会永远给有准备的人。于国内仿制药企业而言，在专利药即将到期前的一段时间内做足“功课”亦显得尤为重要。提前做好跟踪研究和市场调查等工作，在仿创结合的工艺、设备、标准拟订、报批规则甚至销售渠道等方面及早准备。早行动的企业能够率先占领市场先机。加入WTO，打开国门，中国开始融入世界大市场。全球经济潮头涌浪，正逐渐靠岸中国。仿制药行业不仅要满足国内原有市场，更要顺应全球经济的大浪潮走出国门，借世界专利药到期高峰之机，积极抢占巨大的国际市场。

   
　　国内一些领先的制药企业已率先迈出国际化步伐。如海正药业投入高达20亿-30亿元建设的富阳制剂生产基地，将成为其制剂出口的阵地。今年6月，海正药业与辉瑞联手投资设立合资公司，合作生产以提供高质量的药物，通过全球的销售和营销平台实现有关药物更广泛的商业化，以及研究和开发专利到期药物。借外资之力切入国际市场，这是目前国内仿制药企业采用较多的国际化模式。