新药设计又是一段“风险路”

　　在11月召开的2011年中国药学大会暨第11届中国药师周上，全国人大常委会副委员长、国家新药研发创制重大专项总设计师桑国卫作了题为《转化医学与创新药物研发》的主题报告。“转化医学是现代医学的重要内容，将加速生命科学成果应用，加速临床医学形成新模式，促进人民健康水平的提高。”桑国卫表示，转化医学可以提高临床诊断技术水平，使临床诊断更精确、更快捷、更早期，增加治疗的新途径，提高新药的研发水平和效率。

　　转化医学又称转化研究，是指通过从事生物医药的科学家、药学家与临床医生之间的合作，运用现代生命科学的手段与方法，研究并解决临床医学问题，或者更合理地设计与研发创新药物及检测药盒。转化医学强调从实验室到病床旁的联接，倡导以患者为中心，从临床工作中发现和提出问题，加快科研成果与临床之间的转化。

　　这一概念是在2005年由哈佛大学首先提出的，获得业界的广泛认可。我国的“863”计划、科技支撑计划、“973”计划等重大科技计划也支持了大量转化医学的研究工作。据悉，传统研发路线的新药研发以筛选的化合物为基数，成功率仅为百万分之一到万分之一，即使进入Ⅱ期临床研究的药物，仍有五分制四遭到淘汰，上市后真正盈利的品种仅为总上市药物的百分之三十，不少产品因为种种原因而撤出市场，以高价独占市场者所占比例更小。

　　在我国，还有更现实的障碍存在：由于机制问题，创新的主体仍以大学、科研院所等为主，基础研究与临床应用之间的“两层皮”现象仍很明显。11月3日，在中国医疗健康投融资高峰论坛上，据观察，医疗健康仍是资本最看好的细分行业之一，大量VC或PE支持的生物医药企业上市，清科研究中心统计数据显示，2011年1-9月，健康领域的投资达84起，涉及金额达352亿美元，创历史新高。

　　据介绍，与转化医学同样受到推崇的还有个性化医学、可预测性医学等，这些也为新药研发提供了新的方向。会上，卫生部副部长、国家中医药管理局局长王国强就发展壮大中医药产业提出5点建议：坚持发展中医药事业与大力弘扬中医药文化相结合；坚持中医药理论指导下的中药研究方向；坚持探索新型举国体制的中药科研体系；坚持加强中药研究新思路、新方法的探索；坚持加强中药新药大品种的创制。