北京药监局为生物医药产业成立新平台

　　北京生物医药创新促进平台将变以往的事后检查为事前控制，通过政府部门的提早介入乃至有重点的全程介入，将监管关口前移，实现全程质量管理。2012年，SFDA将继续加强药物研发技术指导原则建设；以药物Ⅰ期临床试验为切入点，试行药物临床试验机构分类管理；统一药品注册现场核查标准，规范药品注册现场核查程序，提高注册现场核查质量。

　　2月10日，北京生物医药创新促进平台成立大会召开。北京市副市长丁向阳、国家食品药品监督管理局(SFDA)副局长吴浈为平台成立揭牌，中国食品药品检定研究院、国家药典委员会、国家药品审评中心以及北京市发改委、科委等相关部门（单位）领导及部分药品生产企业、药物研发单位、医疗机构等200余名代表参加了揭牌仪式。

　　据悉，这是继北京生物医药产业跨越发展（G20）工程之后，由北京市药监局牵头组织协调成立的又一个集政策支持、信息服务、技术支撑为一体的综合服务平台。北京市药品监督管理局局长丛骆骆表示：该平台以促医药创新、保百姓健康为宗旨，将产生良好的经济效益和社会效益。据介绍，该平台依托决策支持、信息服务、政策咨询、技术支撑、人才集聚5大系统，将发挥提升药品安全、提高服务水平、造福群众健康等3项功能。

　　丛骆骆表示，平台将变以往的事后检查为事前控制，通过政府部门的提早介入乃至有重点的全程介入，将监管关口前移，实现全程质量管理。“质量源于设计，从药物研发的源头加强监管，最终生产出高水平、高质量的药品。”事实上，进一步强化药物研究全程监管正是近年来国家食品药品监督管理的重点工作之一，今年将继续强化这项工作。

　　据悉，2012年，SFDA将继续加强药物研发技术指导原则建设；以药物Ｉ期临床试验为切入点，试行药物临床试验机构分类管理；统一药品注册现场核查标准，规范药品注册现场核查程序，提高注册现场核查质量；制定我国特殊领域药物研发的鼓励政策。丁向阳指出，生物医药是未来北京市的支柱产业，该平台的建立对于推动北京市医药事业发展很有意义。北京市老年病、慢性病和常见病多发的现状，也对研发相关新药的质量和速度提出了更高要求。