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板蓝根分散片等32种药品转换为OTC药品

  根据《处方药与OTC药品分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家食品药品监督管理局审定,板蓝根分散片等32种药品(化学药品3种、中成药29种)转换为OTC药品。 


  转换为OTC药品的32种药品名单有1.板蓝根分散片,每片重0.58克乙类双跨;2、地贞颗粒每袋装5克甲类;3、复方杏香兔耳风胶囊每粒装0.5克甲类双跨;4、复方鱼腥草糖浆(1)每支装10毫升(2)每支装20毫升(3)每瓶装60毫升(4)每瓶装100毫升甲类;5、菊蓝抗流感胶囊每粒装0.45克甲类;6、苦金片每片重0.41克甲类;7、蒲地蓝消炎片每片重0.31克甲类;8、清热解毒口服液每瓶装100毫升乙类;9、清热解毒片每片重0.315克(薄膜衣片)乙类双跨等。


  自通知发布之日起,各省(区、市)食品药品监督管理部门即可按照《关于印发OTC药品说明书规范细则的通知》(国食药监注〔2006〕540号)和国家食品药品监督管理局的有关规定,进行以上品种说明书和标签的变更工作。

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