云南药监局药品安全监管工作取得成效

　　为进一步规范药品市场秩序，2012年以来，云南省丽江市食品药品监督管理局以药品质量风险控制为切入点，不断创新监管机制，提高监管效能，完善监管体系，落实监管责任，重点强化9项工作，力争使药品安全监管工作取得新成效。一是全力推进新修订药品GMP的实施。做好新修订药品GMP的宣传、培训工作，积极向市委、市政府汇报，争取政府及相关部门支持，制订帮促计划，指导企业，扎实推进新修订药品GMP的实施。

　　
　　二是加强基本药物全过程监管。进一步落实企业的药品质量责任意识，做到药品监督管理，建立基本药物生产企业中标情况备案制度，落实生产企业基本药物全品种电子监管，继续做好基本药物抽验工作。三是开展药品安全专项整治。大力整治药品生产企业不严格按照处方和工艺规程进行生产、偷工减料、以次充好、替代投料、参假使假等违法违规行为，打击药品流通领域“走票”、“挂靠”、出租、转让证照、含麻黄碱类复方制剂等特殊药品流入非法渠道、零售药店进货把关不严、销售去向不明等违法违规行为，全面做好药品安全监管工作。

　　
　　四是不断强化药品生产全过程监管。督促企业建立严密的生产管理体系和完善的质量保障体系，并把基本药物生产企业、近两年内有严重违反药品GMP、接受委托加工较多和有投诉举报的企业，列为重点检查企业，强化药品监督检查。五是加强药品经营管理。严格药品零售企业的审批，强化监督管理，深入推进“药品安全示范县”创建工作，继续开展含麻黄碱类复方制剂、疫苗、中药材、中药饮片的专项检查，规范药品批发企业仓储管理，全面实施药品仓储温湿度在线监控。

　　
　　六是继续加大对区域性批发企业、药物维持治疗用美沙酮口服溶液使用单位等特殊药品的监管力度。七是加强药品广告和药品安全监管，继续加大违法药品广告、互联网非法收受药品的整治力度。八是加强药品抽验。重点加强对以往监督检验中不合格较多、不良反应多、违法广告多、中标价格偏低等品种的抽验，进一步提高抽验的针对性。九是进一步完善药品不良反应监测体系。做好基本药物、疫苗、中药注射剂和高风险类药品不良反应监测，加大药品安全监管力度。