海南药监局开展中药饮片专项整治

　　为进一步整顿和规范中药饮片流通使用秩序，严厉打击制售假冒伪劣中药饮片违法行为，海南省食品药品监督管理局结合药品流通领域集中整治行动，在全省开展流通环节中药饮片专项整治。

　　此次专项整治以全省具有中药材、中药饮片经营批发和零售企业，以及使用中药饮片的医疗机构为对象，从2012年5月15日至8月15日，利用3个月的时间，重点检查中药饮片木瓜、黄柏、山药、王不留行、半夏、五味子、沉香、血竭、金银花、浮小麦、白花蛇舌草等品种是否存在染色、人工增重、掺杂掺假、以次充好、假劣伪品或品种混淆等违法行为。

　　一是对中药饮片企业主要检查中药饮片经营《药品经营许可证》及《药品经营质量管理规范认证证书》的持有情况；采购中药饮片是否从持有《药品GMP证书》的生产企业或持有《药品经营质量管理规范认证证书》的经营企业采购；批发企业销售是否随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书及检验报告书；是否存在分包装、改换标签、从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片等违法行为；购进饮片时索证，验收工作，购货单据与实物一致情况等；储藏是否具有保证饮片质量的温控、防虫、防鼠、防潮设施，日常养护管理是否符合要求；中药饮片技术人员是否按要求配备，技术人员是否符合要求在职在岗，认真履责；药品零售企业是否按照处方调配中药饮片，是否存在擅自加工炮制中药饮片、掺杂掺假、挂靠过票经营、人工染色增重等行为。

　　二是对医疗机构主要检查采购中药饮片是否要求企业提供资质证明文件及所购产品的质量检验报告书；使用中药饮片是否按照《医院中药饮片管理规范》规定，保证在储存、运输、调剂过程中的饮片质量；加工少量自用特殊规格饮片，是否将品种、数量、加工理由和特殊性等向所属地市级食品药品监管部门备案。专项整治重点是近两年购销或使用不合格中药饮片企业。对发现制假售假、非法加工中药片、挂靠过票经营、人工染色增重等违法违规行为将依法严肃查处，对不合格中药饮片的来源将追查到底。

　　通过专项整治，促进中药饮片市场规范发展，切实保障公众用药安全有效。