国产制药装备在国际市场地位逐步上升 |
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一直以来,因为GMP改造耗费高额投入,坊间传闻该项政策设计意在将一些缺乏资金、效率的小药厂淘汰出局,以净化产业环境。而业界对新版GMP改造也存在国产装备与进口装备选择之争,一个产业的核心制造技术如果完全依赖进口,那对于这个产业的未来发展是非常危险的,摆脱“进口依赖症”不仅仅是民族自豪感的需要,这也是国产制药装备不能失位于2010版GMP改造的深层动因。
目前药品制造企业仍对国产装备在满足2010版GMP改造需求的性能后能否足以比肩进口装备显得信心不足,在已经通过认证的企业中,运用国产制药装备的企业正呈现出增长态势, 事实上,在国际竞争的发展进程中,产业安全不仅体现在始终保持着本国资本对本国产业主体的控制能力,也体现在能否具有保持民族产业持续生存和发展的能力上。
从资金投入上来说,国产装备节省许多,而且从质量上看,绝对不弱于进口装备,实际的设计改造过程也在帮助装备企业不断积累经验,鼓励企业走在行业之前,尤其在工业发展上,过去的经历也多次验证企业往往走在了行业标准之前,成长起来的不仅仅是制药企业,国产装备企业也涌现出一些不亚于国外进口装备的优异性,而鼓励企业走在行业法规之前,这在FDA监管中也是有先例的。
现在将很多在1998版GMP改造中发挥出色的装备产品重新按照2010版GMP改造的要求进行了调试改造,而每年企业花在这一块的人力物力财力都是十分巨大的,相信今后在2010版GMP的改造上,国产制药装备将占据越来越主流的地位,越来越多的具有自主知识产权的优质国产制药装备将涌现于制药产业技术设备的升级改造之中,而从质量源于技术的科学理念出发,中国医药行业的发展也会越走越好,越走越健康。

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