北京成立生物医药创新平台 功能凸显

　　近日从北京市药品监管局获悉，在北京生物医药创新平台支持下，北京同仁堂股份有限公司与军事医学科学院六所联合开发的治疗抑郁症的中药新药“巴戟天寡糖胶囊”，近日获得了国家食品药品监管局颁发的新药证书和生产批件，这是北京市生物医药创新促进平台成立后首个重点支持的品种。

　　另外，由北京市兴大科学系统公司和北京索普兴大医药研究有限公司研发的1.1类抗肿瘤新药“双环铂”及其制剂“双环铂注射液”，也于日前获得了国家局颁发的药物研发证书，将在北京落地生产。 北京市生物医药创新促进平台自今年2月成立后，重点关注创新药、罕见药、抗肿瘤新药、重大突发卫生事件应急药品等的注册申报，扶持疫苗、罕见药、重大突发卫生事件应急药品等相关重点药物及其他原研药研发。

　　北京生物医药创新平台通过整合医药技术创新资源，为生物医药创新提供政策咨询与技术支撑，提升企业竞争力，使百姓更好地享受拥有自主知识产权的创新药、优质药、廉价药，同时促进生物医药产业健康快速发展，全力开展新药的研究和药物研发。

   
　　据北京市药品监管局副局长袁林介绍，在上述新药的研发过程中，该局充分发挥生物医药创新平台的作用，变以往的事后检查为事前控制，安排专人进行全面跟踪指导和检查，通过提前介入，将监管关口前移，指导企业进行新药申请，加强政策、技术和信息服务，提高了药品注册申报的效率，提升了监管效能。据悉，北京市生物医药创新平台将继续以服务医改为切入点，关注患病人数多、医疗费用高、痛苦程度重等方面的重大疾病治疗药物，扶持疫苗、原研药等相关重点药物研发。