抗凝血仿制药市场火热 波立维失势

　　迈兰制药公司生产的波立维仿制药正等待FDA的最终批准。抗凝血仿制药十多年来，在心脏病患者的药箱里有一种药必不可少，那就是波立维（硫酸氢氯吡格雷），上月，波立维在美国的专利保护到期。美国销售商百时美施贵宝与其合作伙伴赛诺菲表示，由于面临大量的仿制药竞争，他们不再制定波立维的促销计划。

　　波立维失去专利保护，对百时美施贵宝的打击甚大。2011年该药的净销售额为71亿美元，约占公司总销售额的1/3。据IMSHealth的数据，波立维上市15年以来，为百时美施贵宝总共带来428亿美元的收入。该药是继立普妥后，第二大品牌药失去专利保护。

　　百时美施贵宝称，预计波立维的净销售额将快速大幅下滑。分析师预计，波立维仿制药的价格将大大低于品牌药。 通常情况下，FDA对首个仿制药给予6个月排他性销售权，所以在专利到期后，品牌药的价格下滑还有几个月的缓冲期。最终，百时美施贵宝与Apotex公司达成协议，推迟波立维仿制药进入市场，前者也因此支付超过300万美元的民事和刑事罚款。

　　抗凝血仿制药由于Apotex公司失去排他性销售权，其他7家公司已获得监管当局的初步批准，上市波立维仿制药。印度太阳制药公司生产的波立维仿制药获得FDA批准上市。分析家相信，百时美施贵宝已做好未来规划。近年来，公司陆续剥离了初级保健业务，进入特殊疾病领域的处方药业务，并收购了几家小型生物技术公司。新型抗凝血剂阿哌沙班（Eliquis）。阿哌沙班是一种预防心律失常的患者发生中风的新药。预计该药将为百时美施贵宝和辉瑞带来数十亿美元的收入。