药用辅料监督力度加大 行业集中度上升

　　《医药工业“十二五”发展规划》明确将着重加强医药工业产业升级和结构调整，而要实现这样的目标，工艺、设备、辅料三者缺一不可。此前一直不那么受关注的药用辅料，在毒胶囊事件的刺激下，其受关注度被迅速提升，重要性突显。6月4日，国家食品药品监管局公布了《加强药用辅料监督管理的有关规定（征求意见稿）》。

　　
　　在行业监管越来越严格的情况下，我国数百亿元规模的药用辅料产业的集中度将会明显提升，不规范的小企业将被淘汰出局，有可能出现市场供不应求的局面。与此同时，药用辅料监管的加强，在促使企业开展创新的同时，还将对唯低价中标的不合理现象形成冲击。对辅料企业来说，今后竞争力较弱、产品结构差的小企业被兼并重组的可能性大大增加。

　　而不具备药品GMP标准和药品生产许可证的食品添加剂、化工类辅料企业也将在准入门槛提高后被挡在门外。总体来看，辅料行业的集中度将大幅提高。强辅料监管有可能提高企业的原料成本，对此，现在还难以预估增加的成本。但从积极的方面看，这有利于保证药品质量。

　　基本药物市场对医药企业而言属于基础市场，虽然目前这个市场仍处于拼价格的状态，但相信不久就会发生变化。中国药用辅料的发展速度还跟不上中国制药工业的发展速度，也滞后于国际水平，国内药用辅料产业缺乏统一规范的管理法规、进入门槛较低、生产管理不稳定以及行业组织起步晚，整体水平与跨国企业还有很大差距。《加强药用辅料监督管理的有关规定》的即将出台对于国内药用辅料行业的规范和健康发展是巨大利好。