为应对国际竞争 医药产业的转型急需升级

　　为了鼓励和支持医药产业的转型升级的顺利进行，国家发展改革委、财政部、工业和信息化部、卫生部四部委联合组织设立三大专项的实施，配套资金高达27亿元。专家了解到，目前专项文件已经具体下发到各省市发改委组织申报。专项的实施目标对目前医药产业转型升级的促进作用非常有针对性，并且对申报企业的资质要求非常具体。三大专项的实施将为生物医药和通用名化学药物的快速发展，以及应对国际竞争，提供有力支持。

　　在日前上海举办的世界原料药大会的有关论坛上，工信部消费品工业司医药处王学恭透露，2012年，国家发改委已经成立了三大专项来支持医药产业的转型升级，分别为“蛋白类生物药和疫苗发展专项”、“通用名化学药发展专项”和“产业振兴和技术改造专项”的医药产业部分。其中，前两大专项配套资金达到12亿元，产业振兴和技术改造专项医药领域则带动15亿元左右的财政投入。

　　专家了解到，生物技术药物企业的蛋白类生物药和疫苗发展专项，将支持新产品产业化能力建设、疫苗国际化发展能力建设、配套产品产业化能力建设以及园区公共服务支撑能力建设。其中，新产品产业化能力建设项目，要求产品应为2009年以来批准上市或目前已完成临床研究待批的品种；申报单位除本次申报的品种外，应还有已上市新药或正在开发的同类新药，近3年销售收入平均在2亿元以上，研发投入占销售收入的8%以上，对于新注册的产学研一体化企业，注册资金需在1亿元以上。

　　医药产业的转型升级将支持新产品产业化、制剂国际标准能力建设和产业公共服务支撑能力建设。其中，新产品产业化项目相关产品应为2009年以来首批上市或目前已完成临床研究待批的新到期专利药（三类新药）；申报单位应有一批已上市的新药和一批正在开发的同类新药，近3年销售收入平均在10亿元以上，研发投入占销售收入的5%以上。 关于制剂国际化发展能力建设项目，申报单位应具有符合欧美日等发达国家或世界卫生组织GMP要求的建设方案和认证计划，具有初步的面向目标市场的营销渠道和网络，取得欧美日等发达国家药品注册批件的项目予以优先支持。