新版GMP的技术完善性必须具有中国特色

　　GMP作为一个全新的规范，2010版实施一年多来，业界对于如何消化理解相关通则和附录展开了数百场交流，相关GMP的议题已经成为各大综合性会议主办机构必然选择的演讲环节。然而，从企业需求来看，这仍无法化解业界对于新版GMP如何有效执行存在的困惑。

   
　　“我们更需要对消化和理解2010版GMP针对性强、有专业性技术支撑的交流与沟通，能够切实帮助企业有效解决难点问题，以化解目前业界在执行新版GMP上的彷徨心态。”2010版GMP起草小组核心组成员、中国医药设备工程协会副会长钟光德表示，这也是他倡导举办一系列相关国内外GMP关键技术和经验交流的专业培训会的一大诱因。

   
　　日前，由中国医药设备工程协会主办，派克汉尼汾中国承办的“气体与液体过滤纯化解决方案及风险管理控制培训会”在杭州召开，近300人参会，不少企业甚至派出多名公司质量负责人到会，有一家大型制药集团下属各公司共派遣参会人数达10多名。专家也作为唯一受邀媒体参与了这场专业交流。

   
　　“新版GMP探求的技术性完善并非全盘跟进国外制药装备，而是借鉴国际工艺设计与验证经验，强化国内外多方沟通交流，以成就具有中国特色的GMP。”钟光德在会上特别强调，2010版GMP并没有强制要求完全参照国外技术，他一再呼吁业界不要全盘照搬国外装备和技术，而是要结合自身的资源和合适的预定目标，有效引进和吸收国际经验。