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世界制药原料中国展为全球原料药市场晴雨表

  在第十二届世界制药原料中国展上,中国医药保健品进出口商会举办了“中国与世界医药高峰会”,尽管全球金融危机波及范围和深度继续扩大,但展期三天人流如注,国际买家参展热度不减,表明医药市场需求仍强劲。不过,卖家报价慎重,买家压价明显,企业求稳意愿强烈。


  今年参展面积、国内外参展企业、专业买家数量均有上升。世界制药原料中国展已经成为全球原料药市场的晴雨表。目前我国原料药、中间体出口企业数量已经达到5400多家,行业集中度仍然较差。包含在239个海关编码中的医药商品,出口量上升的占42.26%,出口额增长的占49.37%,多一半医药商品量价齐降,增幅与去年同期相比均有所下降。


  现在,国内原料药企业已经陷入恐慌之中,可能连欧盟都没想到,62号指令在中国的反应会这么大,其核心之一是针对进口到欧盟的药用活性成分除豁免国以外,都要出具由本国监管部门提供的书面证明文件,保障出口到欧盟的产品符合欧盟GMP要求。该指令已于去年7月生效,将于2013年7月2日实施。


  世界制药原料中国展面对趋严的国际监管环境,目前中国原料药出口的焦点在于GMP的互认机制没有启动,尽管新版药品GMP吸收了欧盟、美国以及WHO的标准,某些方面甚至高于欧盟标准,但是在出口中仍遭受阻碍,国家局对欧盟62号令也非常重视,国家局正在积极推进互认证进程。

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