国家局召开现场会推动新修订药品GMP实施

　　近日，国家食品药品监管局药品认证管理中心分别在三大药业召开了中药注射剂、大容量注射剂、冻干粉针剂生产的质量控制现场会。这是新修订药品GMP实施以来，国家局首次通过召开现场会的方式，发挥技术引导和企业示范效应，推动新修订药品GMP贯彻实施。

　　专家跟踪了三个现场会，参会医药企业对此次会议模式充分肯定的同时，也对三家医药企业的示范作用非常认可。眼下，在引导和示范的同时，推动实施新修订药品GMP更重要的是调动医药企业的自觉性和主动性。

　　本版集纳了现场会医药企业的经验做法，并希望通过传递医药企业声音和呼吁，从技术和政策层面加快推动新修订药品GMP的实施。新修订药品GMP申报工作迫在眉睫，其实心里很着急，但却下不了决心。这主要是对认证后能否实现投入产出比最大化心里没底，所以在踌躇之间，三四个月的时间就过去了。
 

　　有句话说得好，“心态决定成败，眼界决定高度”。在这个由新修订药品GMP为医药企业提供舞台上，要不同一般地展示实力和功底，不仅仅靠水平，更取决于企业把握未来的信心。 三场现场会，100多家药企，他们是同行，也是竞争对手。几年后，这百家企业实施新修订药品GMP的认证结果，很有可能让他们一分高低。