欧盟加强医疗器械质量监管避免丑闻再发

　　欧盟因为硅胶丑闻的影响近期开始加强医疗器械质量监管制度，这一医疗器械质量监管的加强能否有望避免丑闻的再次发生呢？今天随着小编一起来看一看制度的力度如何？

　　据报道，欧盟委员会26日提出两项新的医疗器械监管法规修改动议，旨在加强对这类器械质量的监管，杜绝法国劣质隆胸硅胶产品流入市场那样的恶性事件再次发生。

　　欧盟负责卫生与消费者事务的委员约翰达利当天在欧盟委员会的会议上说，法国聚植入修复体公司（PIP）生产的劣质隆胸硅胶产品流入市场后，给使用者带来严重健康隐患。如果当局此前对医疗器材市场的监控做到位，这些不合格产品就根本不会进入市场。

　　他说，出现这样的重大医疗丑闻，其根源就在医疗器械质量监管方面存在漏洞，欧盟成员国在防堵这类漏洞上，彼此间又缺乏协调。

　　动议将包括一系列新的监管措施，其中包括：明确医疗器械制造商、进口商、销售商等的权利和义务；加强对相关器械的身份认证，以便及时追查事故根源；赋予医疗器械质量评测机构更大的权力和责任；加强欧盟成员国间的监管协作等。

　　医疗器械质量监管制度的提出是否能够在未来的医疗器械市场起到真正的监控力，切实避免丑闻的再次发生，只是市场关注的重点。