中药研发创变要求不断提升

　　随着中药全球化的发展趋势越来越明显，越来越多的人开始关注中药的未来发展，其中中药研发创变思维成为谋求发展的重中之重。

　　中药研发现代化是一项复杂的巨型工程。由于成分较多、有效成分以及有毒成分并不是完全清楚等原因，中药的全球化仍处于艰难探索之中。至今，获准在欧盟注册上市的仅有地奥心血康，备受期待的复方丹参滴丸仍在美国接受Ⅲ期临床的检验。

　　由于传统的新药研发存在风险高、难度大、周期长、耗资巨大等问题，从现有已知的中药、植物药、中药复方中发现活性物质具有极佳的发展前景。

　　“因此，在中药研发现代化转型发展中，重心应从产业驱动为主，向临床导向为主转变。”肖小河一再强调。

　　实际上，此前发布的《中药注册补充管理规定》也提出“中药新药的研制应当符合中医药理论，注重临床实践基础，具有临床应用价值，保证中药的安全有效和质量稳定均一”等理念要求，期望通过确定中药的药材来源、基原目的和工艺参数，通过源头、过程和最后指标控制达到中药质量的稳定和均一。

　　中药研发创变思维在现代中药发展市场中被不断要求，只有在这一层面上获得突破才能为行业市场带来更多的机遇。